成像药物帕福拉西亚宁被FDA批准用于检测手术过程中的卵巢癌

成像药物帕福拉西亚宁被FDA批准用于检测手术过程中的卵巢癌

成像药物成像药物帕福拉西亚宁被FDA批准用于检测手术期间患者的卵巢癌病变。

出国看病资讯pafolacianine（Cytalux）识别卵巢癌患者的病变

根据FDA的一份新闻稿，FDA已批准使用pafolacianine（Cytalux），这是一种成像药物，可以帮助外科医生识别卵巢癌患者的病变。

帕福拉西亚宁旨在提高成年患者在手术过程中通常难以检测到的癌性卵巢组织的可见性。诊断剂可在术前静脉注射。

出国看病资讯Cytalux提供了卵巢癌患者成像方法

"FDA对Cytalux的批准可以帮助提高外科医生识别致命卵巢肿瘤的能力，否则这些肿瘤可能会被发现，"FDA药物评估和研究中心专业医学办公室副主任AlexGorovets博士在一份新闻稿中说。"通过补充目前在手术过程中检测卵巢癌的方法，Cytalux为医疗保健专业人员提供了一种额外的卵巢癌患者成像方法。

该药物被评估为一项随机，多中心，开放标签试验的一部分，该试验以卵巢癌患者或临床高度怀疑卵巢癌的患者为特色，并计划接受手术。研究人员招募了年龄在33至81岁（n=134）之间的患者，他们在手术期间在正常条件下和荧光灯下进行评估。据报道，26.9%的患者至少检测到1个病变，这些病变没有通过标准的视觉或触觉检查观察到。

与该药物相关的常见不良反应包括输液反应，如恶心、呕吐、腹痛、潮红、消化不良、胸部不适、瘙痒和超敏反应。

出国看病资讯卵巢癌患者通过使用帕福拉西亚宁检测到病变

帕福拉西亚宁此前曾于2021年3月接受FDA对同一患者群体的优先审查。该药物之前曾作为2期试验（NCT03180307）的一部分进行检查，该试验招募了44名被诊断患有或怀疑患有卵巢癌的患者。研究人员报告估计敏感性为85.93%，阳性预测值（PPV）为88.14%。此外，当控制单个患者病变检测的实际相关性时，研究人员报告灵敏度为97.97%，PPV为94.3%。此外，48.3%的患者通过使用帕福拉西亚宁检测到1个或多个病变。