出国看病资讯与安慰剂相比，达鲁他胺+ ADT和多西他赛改善mHSPC患者的生活质量

出国看病资讯与安慰剂相比，达鲁他胺+ ADT和多西他赛改善mHSPC患者的生活质量

ARASENS 3期研究的生活质量数据强调，与安慰剂相比，早期强化使用达鲁他胺+标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌改善患者相关终点。——出国看病

根据ARASENS 3期研究(NCT02799602)的生活质量分析，早期接受达洛鲁他胺(Nubeqa) +标准雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛(Taxotere)强化治疗的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者与安慰剂联合ADT和多西他赛相比，患者相关终点得到改善。——出国看病

在基线时，大多数患者在简短疼痛量表(BPI-SF)中生活质量评分较高，在1305例患者中，40.8%的患者报告无疼痛，39.8%的患者报告轻度疼痛。此外，在整个治疗人群中，9.5%的患者出现中度疼痛，6.9%的患者出现严重疼痛。——出国看病

研究人员报告说，在整个治疗人群中，达洛鲁他胺治疗后疾病相关身体症状和疼痛干扰恶化的时间保持不变。国家综合癌症网络-癌症治疗功能评估前列腺癌症状指数17项问卷(NCCN-FACT-FPSI17)物理症状恶化的中位时间达鲁他酰胺组为19.3个月(95% CI, 13.8-24.8)，安慰剂组为19.4个月(95% CI, 15.4-27.6)。在一项有计划的探索性分析中，达鲁鲁他胺组和安慰剂组BPI-SF疼痛干扰恶化的中位时间不可估计(NE)。——出国看病

随机、双盲、安慰剂对照的ARASENS三期研究共招募了来自23个国家286个治疗中心的1306名患者。患者被随机分配为1:1，要么接受600mg的达鲁他胺，要么接受匹配的安慰剂，每天两次加ADT和6个周期的多西他赛。——出国看病

研究的主要终点是总生存率(OS)。次要终点包括发生去势抵抗性前列腺癌的时间、疼痛进展的时间、症状性骨骼事件(ses)、第一次发生SSE的时间、开始后续全身抗肿瘤治疗的时间、疾病相关身体症状恶化的时间和安全性。——出国看病

组织学或细胞学证实为前列腺腺癌和转移性疾病的患者有资格加入研究。对患者的附加要求包括ADT和多西他赛的候选患者，ECOG表现状态为0或1，具有足够的骨、肝和骨髓功能。研究还根据疾病范围和碱性磷酸酶水平对患者进行分层。——出国看病

在有中度或重度基线疼痛的患者中，一项事后探索性分析强调了达洛鲁他胺组与安慰剂组相比，疾病相关身体症状和疼痛干扰恶化的时间延迟趋势。中度或重度基线疼痛患者身体症状恶化的中位时间为安慰剂组41.4个月(95% CI, 36.1 ne)，而达鲁他胺组不可估计。中度或重度基线疼痛患者BPI-SF疼痛干扰恶化的中位时间对任何一个治疗组都不可估计。——出国看病

两组不良反应的累积发生率相当，且普遍较低。对于达洛鲁他胺组和安慰剂组的患者，估计跌倒时间的累积发生率分别为6.6% vs 4.6% (HR, 1.05;95% CI, 0.65-1.69)，发生疲劳的时间分别为33.1%和32.9% (HR, 0.95;95% CI, 0.79-1.15)，发生骨折的时间分别为7.5%和5.1% (HR, 1.09;95%可信区间,0.70 - -1.70)。此外，估计精神障碍发生时间的累积发生率为3.5%和2.3% (HR, 1.16;95% CI, 0.60-2.25)，皮疹发生时间分别为16.6%和13.5% (HR, 1.15;95% CI, 0.87-1.53)，发生心脏功能障碍的时间分别为10.9%和11.7% (HR, 0.76;95% CI, 0.54 ~ 1.05)，发生高血压的时间分别为13.7%和9.2% (HR, 1.20;95% CI, 0.86-1.67)。——出国看病

基于安全分析集，研究人员指出，与安慰剂相比，达洛鲁他胺降低了32.5%的死亡风险。此外，与安慰剂组相比，达洛鲁他胺组观察到的前列腺癌相关死亡更少，进一步证实了该方案的生存效益。就前列腺癌相关死亡而言，达鲁他胺组的48个月生存概率为70.8%，而安慰剂组为58.3%。就总生存率(OS)而言，达洛鲁他胺组的48个月生存率为62.7%，安慰剂组为50.4%。——出国看病

该研究结果在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上宣读。