白血病患者的福音-Inotuzumab Ozogamicin 获得FDA“突破性疗法”认定

  • 2015-10-19 21:51:30

辉瑞(Pfizer)公司宣布针对急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的试验药物 Inotuzumab Ozogamicin 获得FDA突破性疗法认定。

此认定基于对326名复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的III-期试验得到的结果。此结果公布于2015年4月,同时也在欧洲血液协会第20次会议上报告。与标准化化疗结果相比,此药物治疗的结果证明有更高的血液学缓解率。

Inotuzumab Ozogamicin 作为一种抗体-药物偶联物,其结构是以CD22为靶向位点的单克隆抗体与一种有细胞毒性的药物相连接而成的。CD22是一种细胞表面抗原,它在大约90%的B细胞恶性肿瘤中有表达。此药物的作用原理是它结合在恶性B细胞的CD22抗原上,进入细胞,在细胞中有细胞毒性的药物被释放出来杀死恶性肿瘤细胞。

 

英文原文链接: 

http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=33953

 

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