部分缓解率达100%,PARP抑制剂首次获批后线治疗卵巢癌

  • 2019-11-05 17:00:14

卵巢癌是常见的女性生殖系统癌症,在全球女性中的发病率和死亡率均排名第八,大多数患者确诊时已是癌症晚期,标准前线治疗方案是手术减瘤联合基于铂类的化疗,有时在此疗法的基础上加用贝伐单抗

尽管标准疗法对大多数患者有效,但约70%的患者会发生复发。晚期卵巢癌患者的后线治疗选择极少,复发患者常需要接受多线化疗,然而,患者对后线化疗的获益极为有限,缓解率仅能达到5%-10%

因此在后线治疗阶段,常采用已批准的PARP抑制剂控制BRCA+卵巢癌患者的病情,但BRCA+卵巢癌患者仅占卵巢癌患者的20%,其余80%的卵巢癌患者亟需有效的后线治疗药物。


突破BRCA+限制,后线治疗客观缓解率达24%


名为QUADRA的多中心、单臂、2期临床试验研究结果显示,经三种或以上前线化疗治疗的同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌患者,在接受尼拉帕利治疗后,患者的的客观缓解率(ORR)达24%(95%CI 16–34),所有患者均达到部分缓解中位缓解持续时间达8.3个月。对铂类化疗敏感的BRCA+卵巢癌患者的ORR达39%(95%CI 17-64),对铂类化疗耐药的BRCA+卵巢癌患者的ORR达29%(95%CI 11-52),对于难治性BRCA+卵巢癌患者的ORR达19%(95%CI 4-46)。该研究结果于2019年4月1日登The Lancet Oncology。

(图片来源于The Lancet Oncology官网)


尼拉帕利获FDA批准后线治疗卵巢癌


基于QUADRA的积极研究结果,2019年10月23日,FDA批准尼拉帕利(通用名:Niraparib,商品名:ZEJULA®)扩大适应症,治疗接受过3种或以上化疗药物治疗的同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者

(图片来源于网络)


作用机制

尼拉帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,使PARP-DNA复合物的形成增加,导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。

(图片来源于网络)


推荐给药剂量

口服300mg,每日一次。


常见不良反应(≥10%)

恶心、疲劳、血小板减少、贫血、呕吐、便秘、腹痛、肌肉骨骼痛、食欲减退、中性粒细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、低镁血症、尿路感染、急性肾损伤、白细胞减少。


尼拉帕利于2017年3月23日首次获FDA批准,同年11月16日获EMA批准,用于对基于铂类化疗产生完全或部分缓解的不论BRCA和HRD是否阳性的复发性晚期卵巢癌患者的维持治疗

本次获批,将适应症扩大到接受过3种或以上化疗药物治疗的HRD阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者,使得不论是否携带BRCA突变患者的后线治疗均能获益于该疗法,尼拉帕利成为首个获批后线治疗晚期卵巢癌的药物,为经多线化疗后疾病进展的患者带来新的治疗选择


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