盘点剖析2019年FDA及NMPA批准的新药

  • 2020-01-02 17:00:00

药物对于患者的意义重大,尤其是对于前线疗法耐药,可选治疗方案有限或没有标准治疗方案的晚期阶段疾病患者,以及没有标准治疗方案的罕见疾病患者,新药的获批,可以为患者带来新的可及的治疗选择,为延长患者生存期,提高患者生活质量燃起新的希望

新年伊始,MORE Health爱医传递对美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA批准的药物进行了大盘点及剖析内容分3期同步发布在MOREHealth爱医传递微信公众平台及网站,希望能够帮助到更多的医生和患者了解获批的新药及新适应症,为患者治疗方案的选择提供参考。

本期内容为2019年FDA及NMPA批准新药的盘点


2019年FDA及NMPA批准新药总览


2019年FDA共批准新药48NMPA共批准新药26,其中国产1类新药10款、临床急需境外新药16款。



新药治疗疾病领域分布


FDA批准的新药,主要以肿瘤(9款,占比18.8%)、罕见病(8款,占比16.7%)、神经系统疾病(8款,占比16.7%)的治疗药物为主,其次为贫血(4款,占比8.3%)、感染性疾病(4款,占比8.3%)、皮肤病(2款,占比4.2%)、自身免疫性疾病(2款,占比4.2%)、精神疾病(2款,占比4.2%)、眼部疾病(2款,占比4.2%)、心脏病(1款,占比2.1%)、骨关节疾病(1款,占比2.1%)、肝吸虫病(1款,占比2.1%)、性欲低下(1款,占比2.1%)的治疗药物,此外,还包括诊断及定位试剂(共3款,占比6.2%),FDA批准新药治疗疾病领域的分布情况如下图。


NMPA批准的新药,主要以肿瘤(10款,占比38.5%)、自身免疫性疾病(4款,占比15.4%)、罕见病(3款,占比11.5%)的治疗药物为主,其次为内分泌疾病(2款,占比7.7%)、感染性疾病(2款,占比7.7%)、神经系统疾病(2款,占比7.7%)、肺血管疾病(1款,占比3.8%)、炎症性疾病(1款,占比3.8%)、皮肤病(1款,占比3.8%)的治疗药物。NMPA批准新药治疗疾病领域的分布情况如下图。

从以上数据可以看出,不论是美国还是中国,肿瘤治疗药物获批的数量占比最大


肿瘤治疗新药详情


FDA批准的9款抗肿瘤药物中,膀胱癌、乳腺癌淋巴瘤治疗药物各2款,多发性骨髓瘤前列腺癌、实体瘤及肺癌治疗药物各1款。药物获批的时间及适应症详见表1


NMPA批准的10款抗肿瘤药物中,淋巴瘤、非小细胞肺癌(包含1款同时治疗结直肠癌的药物)、前列腺癌治疗药物各2款,多发性骨髓瘤、慢性髓系白血病、黑色素瘤卵巢癌治疗药物各1款。药物获批的时间及适应症详见表2


本期对2019年FDA及NMPA批准的新药进行了盘点,同时重点介绍了FDA及NMPA批准的肿瘤治疗新物。在接下来的两期中将发布近年来,FDA及NMPA批准的肿瘤免疫及靶向治疗药物的盘点内容,敬请期待。


如果您对FDA批准的新药及新疗法感兴趣,想进一步了解药物详情以及是否适合自己使用,可扫描下方二维码,MORE Health爱医传递小助手将为您连线专业的医学顾问进行解答。

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