卡博替尼/阿替利珠单抗显著改善转移性CRPC患者的PFS

卡博替尼/阿替利珠单抗显著改善转移性CRPC患者的PFS

根据Exelixis，Inc关于3期CONTACT-02研究（NCT04446117）的新闻稿，与阿比特龙（Zytiga）加泼尼松或恩杂鲁胺（Xtandi）相比，卡博替尼（Cabometyx）与atezolizumab（Tecentriq）联合使用在统计学上显着改善了先前治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和可测量的软组织疾病患者的无进展生存期（PFS）。

研究人员还观察到接受卡博替尼加阿替利珠单抗的患者的总生存期（OS）有改善的趋势，尽管这些数据在预先指定的分析时还不成熟且缺乏统计学意义。根据调查人员的计划，该试验将推进到下一次OS分析。

卡博替尼加阿替利珠单抗的安全性与每种药物的先前报告相当。此外，研究人员在试验中没有观察到新的安全信号。

“鉴于需要为该患者群体提供额外的非细胞毒性或非化疗治疗选择，CONTACT-02 [试验]的这些积极发现非常令人鼓舞，”首席研究员Neeraj Agarwal，医学博士，FASCO，犹他大学亨斯迈癌症研究所教授兼总裁捐赠主席在新闻稿中说。“Cabozantinib与atezolizumab联合使用代表了转移性[CRPC]患者的潜在新治疗方式，我们期待在未来的医学会议上分享完整的数据。

国际多中心随机 3 期 CONTACT-02 试验的研究人员评估了 575 名患有转移性 CRPC、可测量内脏疾病或可测量盆腔外淋巴结肿大的患者，并接受了 1 种既往新型激素治疗。在实验组中，患者每天口服40mg卡博替尼，每1200周一次静脉注射3mg阿替利珠单抗。在对照组中，患者每天口服1000mg阿比特龙，每天口服一次，5mg泼尼松龙口服，或每天口服160mg恩杂鲁胺。

该试验的主要终点是符合RECIST v1.1标准的PFS和OS。

18岁及以上组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌和手术或医学去势的患者，筛查时血清睾酮不高于50 ng / dL，能够参加试验。其他合格标准包括具有可测量的转移性疾病，研究开始时的进展性疾病，ECOG体能状态为0或1，从与任何先前治疗相关的任何毒性中恢复，以及足够的器官和骨髓功能。

那些在随机分组前4周内接受过任何转移性CRPC或放疗的非激素治疗的人无法参加试验。如果患者已知脑转移或颅硬膜外疾病，有症状或即将发生脊髓压迫，在随机分组前30天内接受减毒疫苗，或患有不受控制的，显着的并发或近期疾病，则患者也无法参加试验。

“我们很高兴地报告CONTACT-02试验的积极发现，其中cabozantinib与免疫检查点抑制剂联合使用已证明对另一种具有显着未满足需求的肿瘤类型具有疗效益处。我们期待与[FDA]讨论这些发现，并在即将举行的医学会议上提出更多细节，“Exelixis产品开发与医疗事务执行副总裁兼首席执行官Vicki L. Goodman博士总结道。