ASH 2015:依鲁替尼研究数据提示靶向治疗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗充满希望

  • 2015-12-14 19:44:43

Tedeschi等人在美国血液病学会(ASH)第57届年会上的报告概述了RESONATE TM-2 三期临床试验的研究结果。该研究比较了在≥65岁未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中使用依鲁替尼(Imbruvica)与苯丁酸氮芥(瘤可宁)的不同。CLL/SLL主要见于有其他慢性疾病或状况的老年患者。对这类患者,苯丁酸氮芥为标准的一线治疗。

研究细节

这项随机三期临床研究旨在评估依鲁替尼的有效性和安全性。该药是最好的口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂,靶向攻击B细胞恶性肿瘤,用于初诊的且未经治疗的老年CLL/SLL患者。
研究人员将269例患者随机分为两组(平均年龄73岁),接受持续每日依鲁替尼治疗,或长达12个周期的苯丁酸氮芥化疗。

主要发现

根据研究者分析,依鲁替尼治疗的患者18月无进展生存率为93.9% ,而苯丁酸氮芥治疗的患者为44.8%。此外,依鲁替尼组24月总体生存率为97.8%,而苯丁酸氮芥组为85.3%。
研究人员得出结论:“在初治的老年CLL/SLL患者中,依鲁替尼单药治疗在无进展生存期、总体生存期、总体反应率、无事件生存期及血液学进展等方面优于苯丁酸氮芥,死亡风险降低84%,同时安全性可接受。”
这些结果表明,靶向治疗对于未经治疗的CLL/SLL患者有效,提示依鲁替尼应作为该类患者的标准治疗。

原文链接:http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=34116

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