出国看病资讯在晚期RCC患者中，检查点抑制剂后一线Cabozantinib的早期反应

出国看病资讯在晚期RCC患者中，检查点抑制剂后一线Cabozantinib的早期反应

根据2023年泌尿生殖癌症研讨会上公布的CaboPoint 2期试验(NCT03945773)的数据，在以检查点抑制剂为基础的联合治疗后，局部晚期或转移性透明细胞癌(RCC)患者给予一线cabozantinib (Cabometyx)具有早期反应。——出国看病

3个月分析数据显示，在总人群(n = 88)中，cabozantinib的客观缓解率(ORR)为29.5% (95% CI, 20.3%-40.2%)，其中完全缓解率(CR)为1.2%，部分缓解率(PR)为30.5%;稳定病(SD)率为51.2%。14例患者(17.1%)出现疾病进展。——出国看病

2种检查点抑制剂治疗进展后接受cabozantinib治疗的患者(队列A;n = 60)，即ipilimumab (Yervoy)和nivolumab (Opdivo)， ORR为31.7% (95% CI, 20.3%-45.0%)。在有反应的患者中，33.3%有PR, 50.9%有SD, 15.8%有疾病进展。——出国看病

在使用检查点抑制剂+ VEGFR TKI治疗进展后，使用cabozantinib治疗的患者中(队列B;n = 28),或者为25.0%(95%可信区间,10.7% - -44.9%);这包括4.0%的CR率和24.0%的PR率。52.0%达到SD, 20.0%病情进展。——出国看病

“CaboPoint是第一个评估cabozantinib在纯二线环境下的疗效的前瞻性研究，在我们的常规实践中，也就是在双重方案(失败)后，”研究的主要作者Laurence Albiges医学博士，Université Paris-Saclay, France，在数据介绍中说。“中期分析显示反应率很高，当然，我们正在等待进一步的结果，有望在今年晚些时候公布。” ——出国看病

Albiges说，为晚期RCC患者提供基于cpi的联合治疗作为一线治疗是标准做法。多靶点TKI cabozantinib已被FDA批准作为单一药物用于先前接受vegf靶向治疗的晚期RCC患者。Cabozantinib联合nivolumab也被批准作为晚期RCC患者的一线药物。——出国看病

CaboPoint招募了在CPI/CPI治疗(队列a)或CPI/VEGF治疗(队列B)后放射学上疾病进展的组织学证实、晚期或转移性透明细胞RCC患者。先前接受cabozantinib治疗或未治疗的脑或轻脑膜转移患者被排除。——出国看病

受试者每天接受标准剂量的cabozantinib治疗。

试验的主要终点是独立中心评审(IRC)的A队列的ORR (RECIST v1.1标准)。次要终点包括IRC组B组的ORR、本地研究者回顾组B组的ORR、缓解时间、DOR、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、疾病相关症状的改变，以及安全性和耐受性。——出国看病

Albiges说:“中期分析是预先定义的，当队列A中80%的患者达到至少3个月的随访时，就可以实现并评估缓解率。” ——出国看病

中期分析的数据截止日期为2022年7月12日。此时，88例患者至少随访3个月。

在总人口中，中位年龄为64.0岁(范围41-83岁)，75.0%为男性。56.8%的患者ECOG表现状态为0,43.2%的患者为1。在国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组中，7.4%的患者风险良好，44.4%的患者风险中等，12.3%的患者风险较差，35.8%的患者这一信息未知或缺失。——出国看病

Albiges指出:“我们有大量的患者是预先转移的，因此，他们之前没有进行过减细胞性肾切除术。” ——出国看病

在整个人群中，cabozantinib治疗开始时的转移部位为肺(69.0%)、淋巴结(49.4%)、骨骼(31.0%)、肝脏(21.8%)和大脑(3.4%)。31.0%的患者有1个转移点，25.3%的患者有2个转移点，43.7%的患者至少有3个转移点。大多数患者(67.0%)此前接受尼鲁单抗+伊匹单抗治疗;22.7%之前接受过pembrolizumab (Keytruda) + axitinib (Inlyta)， 9.1%之前接受过avelumab (Bavencio) + axitinib。——出国看病

还进行了亚组分析，并证明在几个亚组中观察到cabozantinib的疗效。

在年龄小于65岁的患者中，二线cabozantinib的ORR为37.0% (95% CI, 23.2%-52.5%);65岁以上人群的ORR为21.4% (95% CI为10.3% ~ 36.8%)。男性Cabozantinib的ORR为31.8% (95% CI, 20.9%-44.4%)，女性为22.7% (95% CI, 7.8%-45.4%)。根据ECOG性能状态，状态为0的ORR为38.0% (95% CI为24.7% ~ 52.8%)，状态为1的ORR为18.4% (95% CI为7.7% ~ 34.3%)。有1个、2个或至少3个转移位点的orr分别为51.9% (95% CI, 32.0% ~ 71.3%)、27.3% (95% CI, 10.7% ~ 50.2%)和15.8% (95% CI, 6.0% ~ 31.3%)。——出国看病

在所有IMDC有中度风险的患者(n = 36)中，二线cabozantinib的ORR为33.3% (95% CI, 18.6%-51.0%);在有IMDC中度风险的A组(n = 25)和B组(n = 11)患者中，orr分别为40.0% (95% CI, 21.1% ~ 61.3%)和18.2% (95% CI, 2.3% ~ 51.8%)。——出国看病

“我想提请大家注意的是，A组中IMDC中度(风险)患者的缓解率为40%;这是我们在双体IO(失败)后可以期待的有效VeGF TKI，”Albiges强调说。——出国看病

在一线接受治疗不足6个月的患者ORR高于接受治疗6个月及以上的患者，分别为34.1% (95% CI, 20.1%-50.6%)和25.5% (95% CI, 13.9%-40.4%)。Albiges说:“在一名一线治疗方案在6个月内失败的患者中，几乎是一名联合治疗的原发性难治性患者，VEGF TKI cabozantinib的有效率为34%。”“这说明我们需要提供二线治疗，包括那些一线联合治疗方案立即失败的患者。”

第二阶段试验正在进行中，最终分析数据预计将于2023年9月公布。——出国看病