出国看病资讯两项3期帕博利珠单抗试验显示对前列腺癌/肺癌缺乏益处

出国看病资讯两项3期帕博利珠单抗试验显示对前列腺癌/肺癌缺乏益处

根据默克公司发布的新闻稿，两项评估帕博利珠单抗（Keytruda）联合疗法对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的益处的3期试验表明缺乏疗效。——出国看病

第一项试验，即3期KEYNOTE-641研究（NCT03834493），由于帕博利珠单抗（Keytruda）加恩杂鲁胺（Xtandi）和雄激素剥夺疗法（ADT）的实验组合并未改善mCRPC患者的放射学无进展生存期（rPFS）而停止。此外，还跨越了预先指定的总生存期（OS）徒劳边界。

此外，来自3期KEYNOTE-789试验（NCT03515837）的数据，评估了帕博利珠单抗加培美曲塞和铂类化疗在转移性非鳞状NSCLC中的疗效，表明该方案通过最终分析中预先指定的统计计划产生了无统计学意义的OS获益。——出国看病

“在[pembrolizumab]的整个临床开发过程中，我们提出了棘手的问题，以充分探索这种突破性免疫疗法的潜力，并确定我们如何帮助尽可能多的患者，”高级副总裁兼全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr在新闻稿中说。“科学很少是一条直线，虽然我们对这些研究结果感到失望，但我们在许多难以治疗的癌症类型中调查[pembrolizumab]的研究仍在认真进行。——出国看病

随机、双盲 KEYNOTE-641 试验评估了帕博利珠单抗与安慰剂在既往未接受过该疾病治疗、幼稚、不耐受或阿比特龙 （Zytiga） 进展的转移性 CRPC 患者中的效果。试验的次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和毒性特征。——出国看病

KEYNOTE-641估计招募了1240名患者，他们被随机分配接受静脉注射帕博利珠单抗，每200周3毫克，持续长达2年，加恩杂鲁胺，每天160毫克，或安慰剂加相同剂量的恩杂鲁胺。——出国看病

停止的建议来自该研究的独立数据监测委员会。研究调查人员已被告知该决定，并指示患者与医生讨论治疗。——出国看病

KEYNOTE-789是一项随机双盲试验，比较了帕博利珠单抗加培美曲塞和铂类化疗与相同化疗骨干的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、EGFR突变、转移性、非鳞状NSCLC。——出国看病

该试验共评估了492名患者，这些患者在先前接受TKI治疗后经历了疾病进展，并且患有T790M突变阴性肿瘤或T790M突变阳性肿瘤，既往暴露于奥希替尼（Tagrisso），或者无论T790M突变状态如何，先前使用奥希替尼的一线治疗都失败。——出国看病

KEYNOTE-789的实验方案包括在每个200周周期的第一天静脉注射3mg的帕博利珠单抗，最多35个周期，静脉注射培美曲塞500mg / m。2每 3 周一次，周期数不受限制，铂类化疗包括静脉注射剂量为 5 的曲线下面积 （AUC） 卡铂或 75 mg/m 的顺铂2每 3 周一次，共 4 个周期。对照方案用生理盐水代替帕博利珠单抗作为安慰剂，否则与实验方案相匹配。——出国看病

来自早期中期分析的其他数据强调，与安慰剂相比，接受帕博利珠单抗方案的患者的无进展生存期有所改善，尽管其无统计学意义。——出国看病

两项试验中pembrolizumab的安全性与先前的发现一致，并且没有发现新的安全性信号。与对照组相比，KEYNOTE-641中的实验组经历了更频繁的3至5级不良反应（AE）。默克还宣布，将在未来的医学会议上分享更详细的发现。——出国看病