出国看病资讯维持鲁卡帕瑞在晚期卵巢癌的3期ATHENA-MONO试验中显着改善PFS

出国看病资讯维持鲁卡帕瑞在晚期卵巢癌的3期ATHENA-MONO试验中显着改善PFS

在晚期卵巢癌患者中，一线维持rucaparib与安慰剂的3期ATHENA-MONO试验观察到无进展生存期的显着改善。——出国看病

根据 3 期 ATHENA-MONO 试验 （NCT03522246） 的结果，与安慰剂相比，一线 rucaparib （Rubraca） 作为维持性单药治疗的铂类化疗后，无论生物标志物状态如何，对于晚期卵巢癌患者的无进展生存期 （PFS） 均显著改善。——出国看病

在意向治疗人群中，rucaparib组的中位PFS为20.2个月，安慰剂组为9.2个月。HRD阳性亚组患者的中位PFS为28.7个月，而安慰剂组为11.3个月。——出国看病

该药物的开发商Clovis Oncology指出，这些结果将用于支持补充剂新药应用，其标签扩展预计将在2022年第二季度提交。该试验的数据已提交给2022年美国临床肿瘤学会年会。

"虽然PARP抑制剂已被证明是晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，但关于可能从其使用中受益的患者群体仍然存在问题。ATHENA-MONO的结果解决了许多这些未解答的问题，并扩大了rucaparib在所有患者中的机会，无论生物标志物状态如何，"主要研究员Bradley J. Monk，医学博士，FACOG，FACS，亚利桑那州肿瘤学妇科肿瘤学系教授（美国肿瘤学网络），亚利桑那大学医学院，圣约瑟夫医院克赖顿大学医学院， 以及美国肿瘤学研究公司妇科项目的医学主任在一份新闻稿中说。——出国看病

除了ATHENA-MONO试验外，ATHENA-COMBO试验还将评估rucaparib加nivolumab（Opdivo）与rucaparib的使用，由于事件计数低于预期，其结果预计将在2023年第一季度公布。——出国看病

ATHENA-MONO试验招募了538名患有高级别卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。该试验纳入了2个前瞻性定义的分子亚组，包括HRD阳性患者（包括BRCA突变肿瘤）和随机ITT组的所有患者。Rucaparib组共纳入185名患者，安慰剂组纳入49名患者。——出国看病

该研究的其他结果表明，所有接受rucaparib治疗的538名患者均达到统计学意义。当通过研究者评价进行评估时，rucaparib组的427名患者在主要终点中与安慰剂组的111名患者相比取得了显着性。——出国看病

根据研究者评价，HRD阴性亚组的中位PFS在rucaparib组中为12.1个月，在安慰剂组中为9.1个月。——出国看病

BRCA突变患者的中位PFS在rucaparib组中未达到，而安慰剂组为14.7个月。对于种系BRCA突变，体细胞BRCA突变和未知人群的结果一致。——出国看病

患者中出现的3/4级治疗紧急不良反应（TEAE）包括贫血（28.7%），中性粒细胞减少（14.6%），丙氨酸氨基转移酶增加/天冬氨酸氨基转移酶增加（10.6%）和血小板减少症（7.1%）。总的来说，rucaparib组的11.8%的患者和安慰剂组的5.5%的患者因TEAE而停止治疗。——出国看病

"ATHENA-MONO研究[rucaparib]在一线维持治疗卵巢癌方面的结果超出了我们的预期，在每个主要疗效人群中PFS与安慰剂相比都有显着改善，包括所有来者或意向治疗人群。我们相信，ATHENA-MONO的积极结果表明，[rucaparib]将为一线维持环境中患有晚期卵巢癌的女性提供重要的新治疗选择，我们期待在2022年第二季度和第三季度分别向美国和欧洲的监管机构提交这些数据，"Clovis Oncology总裁兼首席执行官Patrick J. Mahaffy说。 "在一份新闻稿中说。——出国看病