出国看病资讯Lenvatinib + Pembrolizumab治疗转移性间变性和低分化甲状腺癌的疗效和安全性报告

出国看病资讯Lenvatinib + Pembrolizumab治疗转移性间变性和低分化甲状腺癌的疗效和安全性报告

ATLEP 2期试验的最终数据显示，lenvatinib和pembrolizumab联合治疗间变性和低分化甲状腺癌患者的有效率较高。——出国看病

根据2期ATLEP试验的最终数据(NCT02973997)， lenvatinib (Lenvima)和pembrolizumab (Keytruda)联合使用被发现在转移性间变性甲状腺癌(ATC)和低分化甲状腺癌(PDTC)患者中诱导高有效率，包括长期缓解，并具有可接受的安全性——出国看病

2022年欧洲肿瘤医学学会大会(ESMO)期间提交的数据显示，在可评估患者(n = 12/35)中，联合治疗3个月后的客观缓解率(ORR)为34.3%，达到了试验的主要终点。在应答者中，34.3%获得部分应答(PR)， 60%病情稳定(SD)， 5.6%病情进展。——出国看病

在27例ATC患者中，lenvatinib + pembrolizumab的ORR为51.9% (n = 14)，其中51.9%的患者2年内达到PR的最佳总体缓解(BOR)， 48.1%的患者达到SD。在该组，该方案的临床获益率(CBR)为100%。——出国看病

在8例PDTC患者中，双偶体诱导ORR为75% (n = 6)， 75%的患者在2年内发生PR的BOR, 25%的患者发生SD。在这些患者中，该方案的CBR也达到100%。——出国看病

“lenvatinib/pembrolizumab组合对ATC和PDTC患者有效，”该研究的主要作者、德国黑尔-威滕贝格大学的Christine Dierks医学博士在数据展示会上说。“主要的终点已经到达。与历史对照相比，Lenvatinib/pembrolizumab改善了ATC患者的ORR、CBR、中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)， 25%的患者有超过2年的长期缓解。” ——出国看病

根据Dierks的说法，75%的ATC或PDTC患者没有靶向突变或融合，他补充说，化疗是这一人群中10%到20%的有效选择。已有研究表明，多模式方法可以延长ATC患者的生存期至4至5个月。此外，一项回顾性研究结果表明，在pd - l1阳性患者中，lenvatinib和pembrolizumab联合使用的有效率为75% ——出国看病

2期前瞻性ATLEP试验招募了35例ATC和PDTC患者，这些患者的血压高达160/90 mmHg，且之前没有接受lenvatinib治疗超过10天或之前的免疫检查点抑制。那些肿瘤携带BRAF V600E突变的患者被排除在研究之外。——出国看病

Lenvatinib以3个剂量水平进行检测——20mg(剂量水平0)、14mg(剂量水平-1)和10mg(剂量水平-2)——并与派姆单抗(剂量为200mg)配合使用，作为21天治疗周期的一部分。按照免疫相关反应标准继续治疗，直到疾病进展。——出国看病

研究的主要终点为3个月时的ORR，次要终点为PFS、疾病控制率、BOR、OS和安全性。——出国看病

在治疗开始时，参与者的中位年龄为64岁(范围为39-82岁)，60%为男性。此外，17.1%的患者ECOG状态为0,65.7%的患者ECOG状态为1,17.1%的患者ECOG状态为2。在参加试验的患者中，77.1%患有ATC, 22.9%患有PDTC。大多数患者在治疗开始时为IVC期或转移性疾病(97.1%)，其余为IVB期疾病(2.9%)。在既往治疗方面，97.1%接受过手术，80%接受过宫颈放射治疗，80%接受过化疗，20.6%接受过放射性碘治疗。——出国看病

Dierks指出:“如果你看瀑布图，你可以看到在对治疗有反应的患者中，PDTC患者的反应比ATC患者好。” ——出国看病

其他数据显示，使用lenvatinib + pembrolizumab治疗ATC患者的中位PFS为10个月，12个月PFS率为41.2%。这些患者的中位OS为11个月，12个月OS率为44%。值得注意的是，25%的患者的缓解持续时间超过20个月。——出国看病

在那些患有PDTC的患者中，有双重基因的中位PFS超过20个月，12个月PFS率为75%。这些患者的中位OS尚未达到，12个月的OS率为75%。——出国看病

在安全性方面，联合用药最常见的毒副反应是高血压(71.4%)、粘膜炎(74.2%)和手足综合征(45.7%)，Dierks指出:“这些已知与lenvatinib有关。” ——出国看病

具体来说，在ATCs患者中，11%的患者出现瘘管发育，11%的患者出现动脉出血。Dierks解释说:“这非常出乎意料，但我们也有11%的患者患有曲霉菌肺炎，这导致我们使用抗真菌药物、cotrim和阿昔洛韦对患者进行预防性治疗。” ——出国看病

Dierks补充说，与早期研究结果不同的是，目前的数据并没有证明PD-L1状态与OS和PFS之间的相关性。她总结说，目前正在进行亚分析，以及RNA测序和全外显子组测序，以确定其他可能更适合这一患者群体的生物标志物。——出国看病