出国看病资讯IMU-131 Plus SOC 改善晚期/转移性胃癌或 GEJ 癌症中仅 SOC 的 OS 与单独 SOC 的比较

出国看病资讯IMU-131 Plus SOC 改善晚期/转移性胃癌或 GEJ 癌症中仅 SOC 的 OS 与单独 SOC 的比较

HERIZON 2 期研究的结果发现，在晚期或转移性胃或胃食管连接癌症中，接受 IMU-131 加标准治疗的患者的总体生存率与单独使用标准治疗相比有所改善。——出国看病

根据2期HERIZON研究（NCT0295988）的结果，在使用IMU-131（HER-Vaxx）加标准护理（SOC）与单独使用SOC治疗晚期或转移性胃或胃食管连接癌患者后，观察到总生存期（OS）有所改善。——出国看病

这是一种B细胞肽癌症免疫疗法，旨在靶向过度表达HER2受体的肿瘤，特别是胃，乳腺，卵巢，肺和胰腺。此外，这种处理是由来自HER2细胞外结构域的B细胞表位构建的。——出国看病

与单独SOC相比，联合组的生存获益为41.5%。值得注意的是，两个手臂之间的安全性没有差异，这表明这种组合可能不会增加任何毒性。迄今为止，治疗时间最长的患者在开始治疗后存活2.5年，其中1名患者从治疗开始以来已经存活了近3年。存活的患者在给药计划中具有最强的抗HER2抗体水平。——出国看病

“很高兴能成为海立松临床试验的研究员。我已经看到了对服用HER-Vaxx的患者的长期生存的积极影响，并期待这种疫苗的未来发展，“首席研究员Tanuj Chawla，医学博士，塔塔医疗中心顾问，在新闻稿中说。——出国看病

该研究的每个方案预先计划的第一次中期分析的结果之前已在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提出。2分析共纳入27例患者，其中8例患者在单侧SOC组死亡，4例在联合组死亡。在单侧SOC组，9例患者治疗进展，而联合组为6例。——出国看病

患者单独接受SOC治疗最多6个周期，组合组在第0天，第14天，第35天，第77天接受50μgIMU-131，然后每63天接受一次，直到疾病进展。——出国看病

该试验的主要终点包括安全性和耐受性、推荐的2期给药和临床疗效。次要终点是无进展生存期、进展时间、疾病控制率和客观缓解率。——出国看病

如果患者年龄超过20岁，预期寿命至少为12周，患有无法通过手术切除治愈的转移性或局部晚期疾病，并且通过RECIST 1.1有1个可测量的病变，则有资格参加该研究。排除标准包括既往使用曲妥珠单抗（赫赛汀）或任何其他 HER2 靶向药物治疗，使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行持续全身治疗，或既往器官移植。——出国看病

创建了一个HERIZON扩展队列审查委员会，并确认了100μg的更高剂量的IMU-131，并将用于2期下一期HERIZON研究（NCT05311176），用于预治疗转移性HER2阳性胃癌患者，以及围手术期HER2阳性胃癌患者的1/2期新HERIZON研究（NCT02795988）。这些研究将很快开始招募。——出国看病

队列审查委员会发现，新剂量没有任何剂量限制性毒性或严重毒性。这种新剂量可能有助于加强抗体的产生，以更好地改善临床反应。——出国看病