阿帕替尼在甲状腺癌中产生高临床益处

阿帕替尼在甲状腺癌中产生高临床益处

研究结果表明，与安慰剂相比，接受阿帕替尼治疗的晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的生存获益延长。——出国看病

在接受阿帕替尼（Aitan）与安慰剂治疗的晚期或转移性放射性碘难治性分化甲状腺癌患者中观察到长期生存获益和可耐受的安全性，达到3期REALITY试验（NCT03048877）的主要终点。——出国看病

在中期分析中，中位随访时间为18.1个月，阿帕替尼组的中位PFS为22.2个月（95%CI，10.91-未达到[NR]），而安慰剂组为4.5个月（95%CI，1.94-9.17）。阿帕替尼组12个月PFS发生率为60.3%（95%CI，40.8%~75.2%），安慰剂组为12.4%（95%CI，3.4%~27.4%），24个月PFS发生率分别为37.2%（95%CI，15.1%~59.7%）和4.1%（95%CI，0.3%~17.2%）。——出国看病

事后分析发现，阿帕替尼组在20.1个月（95% CI，7.62-NR）和安慰剂组4.0个月（95%CI，1.91-9.20）时，基线甲状腺球蛋白水平超过289.4 ng/ mL的患者的中位PFS显着改善。在289ng / mL或更低的人群中，阿帕替尼组的中位PFS为25.8个月（95%CI，9.10-NR），安慰剂组为7.5个月（95%CI，0.95-9.33）。——出国看病

该研究共有92名患者被随机分配到阿帕替尼组（n = 46）或安慰剂组（n = 46）。大多数患者是女性（60.9%），中位年龄为57.7岁。在数据截止时，发生了51起预可行性研究事件。在数据截止时，发生了51起预可行性研究事件。在基线时，8名患者接受了先前的靶向治疗，阿帕替尼组中的3名患者接受了先前的化疗。——出国看病

患者每天接受500mg阿帕替尼或安慰剂口服，每日一次。治疗一直持续到患者经历疾病进展，无法忍受的毒性作用，撤回同意或研究者决定。在发生3级或更高的不良反应（AE）后使用剂量中断，减少或停药。——出国看病

其他研究结果表明，阿帕替尼组未达到中位总生存期，安慰剂组为29.9个月（95%CI，18.96-NR）。阿帕替尼组确认总缓解率（ORR）为54.3%（95%CI，39.0%~69.1%），疾病控制率（DCR）分别为95.7%（95%CI，85.2%~99.5%）对2.2%（95%CI，0.1%~11.5%）和58.7%（95%CI，43.2%~73.0%）。——出国看病

研究人员在89名患者中观察到目标病变的收缩。在25例确诊缓解的患者中，阿帕替尼组的中位肿瘤缩小率为51.7%。此外，阿帕替尼组患者的客观反应中位时间为1.9个月，中位反应持续时间为22.4个月。——出国看病

患者接受阿帕替尼的中位持续时间为7.8个月，接受安慰剂的患者为2.6个月。治疗相关的AE（TRAEs）需要减少阿帕替尼组17名患者的剂量，毒性包括手足综合征，蛋白尿和高血压;三名患者停止治疗。安慰剂组的患者不需要减少剂量，尽管由于血尿，颈部疼痛和尿液中存在血液而停药3例。——出国看病

所有患者在阿帕替尼组以及安慰剂组中均有42例AE。阿帕替尼组最常见的3级或更高TRAEs是16例患者的高血压，8例患者为手足综合征，7例为蛋白尿，7例为腹泻。

在治疗期间，没有患者死于TRAEs，然而，安慰剂组中确实有1名患者死于非治疗相关的呼吸困难。——出国看病