一线的Nivolumab/Ipilimumab在晚期肾细胞癌中获得了令人印象深刻的无治疗生存期

一线的Nivolumab/Ipilimumab在晚期肾细胞癌中获得了令人印象深刻的无治疗生存期

接受一线nivolumab和ipilimumab治疗的晚期肾细胞癌患者，与舒尼替尼相比，无治疗生存期得到改善。

CheckMate-2143期试验(NCT02231749)的结果显示，与舒尼替尼(Sutent)相比，nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)治疗晚期肾细胞癌患者的无治疗生存期(TFS)提高

随机分组42个月后，研究人员报告说，在中危和低危患者中，接受联合疗法的52%和接受单一疗法的39%存活。此外，每组分别有18%和4.9%的患者存活。在有利风险人群中，接受nivolumab/ipilimumab治疗的70.1%患者存活，接受sunitinib治疗的73%患者存活，其中20%和9%患者无需治疗。联合治疗组的平均TFS为6.9个月，单药治疗组为3.1个月。

“这项分析非常以患者为中心，这项工作的含义是，当我们进行临床试验时，我们有了一种新的方法来评估新疗法对患者的价值。我们从之前的CheckMate-214分析中了解到，与舒尼替尼相比，nivolumab加ipilimumab可提高生存率;现在,我们可以比较患者总生存期的时间花在这两个不同的治疗方法,我认为在这个信息是一个重要的补充原来的试验结果,”梅雷迪斯•里根,ScD,哈佛医学院的副教授和丹娜-法伯癌症研究所,在接受出国看病采访时说

研究人员招募了1096例患者，均为treatment-naïve，细胞组织学基本清晰。病人被随机分配1:1,3毫克/公斤/接受nivolumab+1毫克/公斤的体重ipilimumab每3周之后,每2周3毫克/公斤nivolumab(n=550)或50毫克的舒尼替4周的每天一次为期6个月的每一个周期中(n=546)。治疗持续到疾病进展或无法接受的毒性。

研究的其他发现表明，联合用药组的42个月平均无毒性TFS是单药组的两倍。无3级或以上治疗相关不良反应(TRAEs)的TFS差异分别为3.4个月(95%CI,2.2-4.6)和2.4个月。2级或更高级别的trae在停药后持续或新出现，nivolumab/ipilimumab组TFS为42个月，毒性为3.0个月，而舒尼替尼组为1.6个月。

在有利风险人群中，联合用药组的平均42个月TFS为11.0个月，而单药组为3.7个月。较短的7.3个月的差异归因于nivolumab/ipilimumab组(14.0个月)较sunitinib组(20.2个月)的平均方案持续时间更短。尽管2级或更高的trae联合组的平均TFS较长(4.1个月vs1.4个月)，研究人员注意到，无毒性nivolumab/ipilimumab组的平均TFS(6.9个月)比舒尼替尼组(2.3个月)更长。

“随着我们继续开发新的治疗方法，我们有机会思考新的方法，以更好地平衡疗效和对患者的毒性。为了做到这一点，我们需要一个新的终点来量化这两个方面——继续提高患者的生存率，同时关注他们如何度过他们的时间。这就是TFS的由来，”里根总结道。