出国看病资讯ES-SCLC在既往化疗后对替莫唑胺加纳武鲁单抗有反应

出国看病资讯ES-SCLC在既往化疗后对替莫唑胺加纳武鲁单抗有反应

替莫唑胺加纳武鲁单抗在大面积小细胞肺癌中的反应率显示出希望。

根据2022年世界肺癌大会上发表的一项2期试验（NCT03728361）的结果，以前接受过化疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者在使用替莫唑胺（Temodar）加nivolumab（Opdivo）治疗后有令人印象深刻的反应。——出国看病

然而，研究人员发现，只有那些患有铂敏感疾病的人才能意识到这种组合的好处。

研究结果包括25例ES-SCLC患者，他们在一线化学免疫治疗后进展。接受治疗和未经治疗的脑转移瘤患者是队列的一部分。——出国看病

ORR为28%（95%CI，12%-49%），中位随访时间为6.3个月。铂类敏感患者（n = 15）的反应率为47%（95%CI，21%-73%），而铂类耐药患者的反应率为0%（95%CI，0%-31%）。——出国看病

在有脑转移的患者中，ORR为20%（95%CI，3%-56%），在未发生脑转移的患者中为33%（95%CI，12%-62%）。——出国看病

口服烷化剂替莫唑胺被批准用于治疗胶质母细胞瘤患者和难治性间变性星形细胞瘤患者，这些患者在含有亚硝基脲和丙卡巴嗪的药物方案（Matulane）下经历了疾病进展。其功效与预测性生物标志物MGMT启动子甲基化有关。由于MGMT在烷基化剂引起的DNA损伤的修复中起作用，因此已知表观遗传MGMT沉默代表了替莫唑胺暴露后合成致死性的机制。——出国看病

该试验是在哥伦布的俄亥俄州立大学综合癌症中心进行的一项多队列开放标签研究。来自28名转移性神经内分泌癌患者的数据未包含在这些结果中。——出国看病

ES-SCLC队列（N = 27）中的所有入组患者均接受了480mg纳武单抗和150mg / m2替莫唑胺，为期5天，为期28天。两名患者不能评估ORR。——出国看病

主要终点是RECIST v1.1的最佳ORR。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是次要终点。

中位患者年龄为65岁（范围，56-78岁），63%的队列为男性。23 名 （85%） 患者的 ECOG 评分为 1。所有患者都是吸烟者，75%的患者接受过2次先前的治疗。——出国看病

所有27名患者的中位PFS为2.4个月（95%CI，1.9-3.4）。中位OS为6.3个月（95%CI，3.7-9.2）。——出国看病

对于无脑转移的患者，中位PFS为2.1个月（95%CI，1.9-3.5），中位OS为5.2个月（95%CI，3.1-9.2）。脑转移患者的中位PFS为3.3个月（95%CI，1.7-3.7），中位OS为9.0个月（95%CI，2.0-11.4）。——出国看病

在安全性方面，96%的患者经历了至少1次任意等级的治疗相关不良反应（TRAE），70%的患者具有3级或更高的TRAE。任何等级中最常见的TRAE包括淋巴细胞计数下降（63%），疲劳（59%），贫血（41%），呕吐（41%），体重减轻（41%），恶心（33%），血小板计数下降（33%）和全身肌无力（30%）。——出国看病

报告发生了一起因COVID-19而发生的与治疗有关的死亡。

在2022年5月发表的结果中，根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的2期MAYA试验（NCT03832621）的数据，替莫唑胺启动后低剂量ipilimumab（Yervoy）和nivolumab联合使用在微卫星稳定型（MSS）和MGMT沉默的转移性结直肠癌（mCRC）中产生了持久的临床益处。——出国看病

在中位随访23.1个月（四分位距，14.9-24.6）时，33例患者中有12名达到PFS超过8个月，转化为9个月PFS率为36%（95%CI，23%-57%），达到试验的主要终点。——出国看病

此外，这些患者的中位PFS为7.0个月（95%CI，5.5-8.3），中位OS为18.4个月（95%CI，14.9-不可评估）。12个月预可行性研究率为24%（95%置信区间，13%-44%），18个月预可行性研究率为20%（95%置信区间，10%-41%）。——出国看病