阿法替尼比厄洛替尼在晚期肺鳞癌二线治疗上更能提高患者无进展生存期

  • 2015-07-16 16:59:31

与厄洛替尼相比,阿法替尼提升了晚期肺鳞状细胞癌患者的无进展生存期和总体生存期。

在柳叶刀肿瘤学杂志上发表的 LUX-Lung 8三期临床试验报告中,索里亚等人发现,对于ⅢB期或IV期的鳞状细胞肺癌患者,在经过四个或以上的周期以铂类为基础的化疗出现疾病进展后,作为二线治疗,与表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼相比,ErbB家族的不可逆抑制剂阿法替尼(Gilotrif)能显著改善患者的无进展生存率和总生存率。

研究细节:

在这个开放性试验中,795例来自23个国家的患者在2012年3月和2014年1月间被随机分配接受剂量为40毫克/天的阿法替尼(N=398),或150毫克/天的厄洛替尼(N =397)治疗。主要目的是获取有意向治疗人群的无进展生存期的独立而中立的报告。阿法替尼和厄洛替尼组患者的基本特征大致平衡,包括年龄(中值为65岁,64岁),性别(84%和83%的男性),种族(两组均含12%的东亚人,88%的其它族裔),吸烟情况(94%和95%曾经)和阶段(IIIB在两个12%,IV在88%和87%)。 

无进展生存期和总生存期:

对无进展生存期的初步分析,中位随访时间为6.7个月,此时招募工作还没有完成。阿法替尼组中位无进展生存期为2.4个月(95%置信区间[CI]=1.9-2.9个月)厄洛替尼组为1.9个月(95%CI=1.9-2.2个月)(相对风险比[HR]= 0.82,P =0.0427)。

总生存期分析的中位随访时间为18.4个月。中位总生存期为7.9个月(95%CI=7.2-8.7个月)对6.8个月(95%CI=5.9-7.8个月; HR=0.81,P =0.0077)。在这个时间点,中位无进展生存期为2.6个月(95%CI=2.0-2.9个月)VS1.9个月(95%CI=1.9-2.1个月; HR=0.81,P =.0103)。疾病控制率分别为51%和40%(P =0.0020)。阿法替尼的无进展和整体生存优势在大多数亚组中得到体现。阿法替尼组和厄洛替尼组的客观有效率分别是6%和3%(P =0.0551)。

总体而言,阿法替尼组46%的患者和厄洛替尼组49%的患者接受了一种或多种后续治疗,其中最常见的是多西他赛(24%和26%)和吉西他滨(10%和11%)。

副反应:

57%的服用阿法替尼的患者和57%的服用厄洛替尼的患者发生3级及以上的副反应。治疗有关的3级腹泻(10%对2%)和口腔炎(4%对0%)在阿法替尼组更常见的;治疗相关的3级皮疹/痤疮(10%对6%)在厄洛替尼组更常见。

两试验组都有44%的患者发生严重副反应。副反应分别导致27%和14%的患者剂量减少,20%和17%的患者停药。厄洛替尼组六人死亡,阿法替尼组五人死亡,被认为是与试验药物治疗相关。

研究人员得出结论:“与厄洛替尼相比,阿法替尼组患者的无进展生存期和总生存期显著提高;同时,阿法替尼有一个可管理的安全文件,并且口服更加便利。所有这些都表明,阿法替尼应该是肺部鳞状细胞腺癌患者治疗的一个新的选择。

这个研究由来自于Gustave Roussy癌症中心和巴黎第十一大学的Jean-Charles Soria博士主导完成 。

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