FDA批准IND申请首创CDK12/13抑制剂

FDA批准IND申请首创CDK12/13抑制剂

根据Carrick Therapeutics的新闻稿，FDA已批准CDK12 / 13抑制剂CT7439的研究性新药（IND）申请。

研究人员计划在 1 年上半年进行一项 2024 期研究，评估 CT7439 在乳腺癌、卵巢癌和尤因肉瘤等晚期实体恶性肿瘤患者中的治疗。早期剂量递增研究采用模块化设计。该研究的目的是确定安全性和药代动力学。此外，研究人员可以评估使用基于血液的同源重组修复途径的药效学测定的潜力。

“FDA批准了我们对CT7439的IND申请，CT<>是Carrick的第二个治疗候选药物，进一步加强了我们的肿瘤学管道，并将使我们能够评估我们有希望的临床前数据如何转化为实体瘤患者的临床益处，”Carrick Therapeutics首席执行官Tim Pearson在新闻稿中说。

该化合物是Cyclin-K的“胶水降解剂”，Cyclin-K是CDK12 / 13的已知专性辅助因子;这引入了代理同时具有一流和一流潜力的可能性。这种方式可能导致更好的效力，并导致转录水平上的DNA修复抑制。此外，该化合物可能与靶向DNA损伤反应的试剂（包括PARP抑制剂）具有协同作用。这可能被证明在1期研究中评估的上述疾病类型中是有效的。

除了检查CT7439作为单药治疗外，研究人员还在评估该化合物与PARP抑制剂以及与检查点抑制剂的组合。