美国看病资讯与舒尼替尼相比,Nivolumab 加 Ipilimumab 在晚期肾细胞癌方面具有持久的益处

  • 2022-05-09 11:17:42

美国看病资讯与舒尼替尼相比,Nivolumab 加 Ipilimumab 在晚期肾细胞癌方面具有持久的益处


五年随访结果显示,与舒尼替尼相比,使用纳武单抗加伊匹单抗治疗后,晚期肾细胞癌患者具有持久的益处。——美国看病



根据 3 期 CheckMate 214 研究 (NCT02231749) 的 5 年随访结果,在晚期肾细胞癌患者中,使用 nivolumab (Opdivo) 和 ipilimumab (Yervoy) 与舒尼替尼 (Sutent) 治疗后,观察到持久的临床益处。——美国看病


在中位随访67.7个月时,联合组和单药组的中位总生存期(OS)分别为55.7个月和38.4个月。对于中等风险或低风险的患者,纳武单抗和舒尼替尼组的中位值分别为47.0个月和26.6个月。两组中,有利风险患者的中位OS为74.1个月,而两组的中位OS为68.4个月。——美国看病


中位无进展生存期(PFS)为12.3个月vs 12.3个月分别在实验臂和对照臂中。在两组中,每个人群的5年PFS概率为30.0%对14.0%,在中度风险/低风险组中为31.0%对11.0%。然而,对于有有利风险疾病的患者,HR在PFS方面更倾向于舒尼替尼,但5年PFS概率分别为26%和21%在nivolumab和sunitinib组中。——美国看病


共有1096名患者入组。nivolumab加ipilimumab组包括ITT人群中的550例患者,其中425例为中度/低风险,125例为有利风险。ITT舒尼替尼组共546例患者,其中中等风险/低风险422例,有利风险124例。此外,纳武单抗组的547名患者和舒尼替尼组的535名患者被纳入安全性分析。在5年随访中,纳武单抗组34例,舒尼替尼组9例仍在治疗。——美国看病


治疗的中位持续时间为7.9个月,而中位治疗时间为7.8个月。此外,nivolumab组的305名患者和舒尼替尼组的372名患者接受了后续治疗。——美国看病


纳武单抗加伊匹单抗组和舒尼替尼组的客观缓解率(ORR)分别为39.3%和32.4%。接受纳武单抗治疗的中度风险/低风险组的ORR为42.0%,接受舒尼替尼组的ORR为27.0%。对于有利风险疾病患者,纳武单抗组的ORR为30%,而舒尼替尼组为52%。。完全缓解(CR)率在ITT人群中为12%对3%,在中等风险/低风险组中为11%对2%,在有利风险组中为13%对6%。纳武单抗组共有9.6%的患者和舒尼替尼组2.4%的患者达到CR。——美国看病


在nivolumab组中,18例患者停止治疗,而舒尼替尼组为7例。此外,纳武单抗组研究治疗的中位持续时间为32.8个月,舒尼替尼组为7.8个月。——美国看病


两组的中位反应时间为2.8个月,而两组的中位数时间为4.0个月。联合治疗组未达到缓解持续时间,而单药组为24.8个月。在纳武单抗组 48% 的患者和舒尼替尼组 24% 的患者中,在没有后续治疗的更多 ITT 应答者中评估了无治疗间隔。——美国看病


3/4级治疗相关不良反应(TRAEs)发生在纳武单抗组48%的患者和舒尼替尼组64%的患者中。此外,23%对13%的TRAE导致停产。此外,nivolumab组的162名患者每天接受40mg或更多的泼尼松龙,其中108名患者连续接受;56连续收到30天或更长时间。


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