出国看病资讯ATG-008/妥瑞帕利单抗在复发/转移性宫颈癌中产生有希望的反应

出国看病资讯ATG-008/妥瑞帕利单抗在复发/转移性宫颈癌中产生有希望的反应

在1/2期TORCH-2研究中，ATG-008联合toripalimab在复发或转移性宫颈癌患者中的客观缓解率为52.4%。——出国看病

根据德琪医药的新闻稿，1/2期TORCH-2研究（NCT04337463）的初步结果强调了ATG-008（onatasertib）和toripalimab（Tuoyi）在复发/转移性宫颈癌患者中产生的有希望的反应。——出国看病

该试验的初步数据表明，在21名患者中，无论PD-L1状态如何，ATG-008和toripalimab的客观缓解率（ORR）为52.4%。此外，10例患者有部分缓解（PR），1例患者达到完全缓解。在应答者中，5人仍在反应，2人病情稳定，正在继续治疗。PD-L1阳性癌症患者的ORR为77.8%（n = 7/9），暴露于检查点抑制剂的2例患者中有1例也达到了PR。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。此外，单独用ATG-008治疗以及与toripalimab联合治疗产生了可控的安全性，与先前报道的全球研究相当。——出国看病

该研究的初步结果在2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会上公布。

“这...来自TORCH-2研究的ORR与ATG-008和toripalimab在复发/转移性宫颈癌患者中，加上可管理的安全性，是一个令人兴奋的结果，为ATG-008的注册计划提供了潜在的指导，“Jay Mei，医学博士，德琪医药创始人，董事长兼首席执行官在新闻稿中说。德琪医药打算与中国药物评价中心一起审查数据，并尽快进入关键研究。——出国看病

开放标签、单臂 1/2 期 TORCH-2 研究旨在评估 mTORC 1/2 抑制剂 ATG-008 联合 PD-1 抗体特瑞帕利单抗在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性。患者接受口服ATG-008片剂静脉输注鸟帕利单抗，其中9例（42.9%）患有PD-L1阳性肿瘤。——出国看病

TORCH-2研究的主要终点包括确定最大耐受剂量和推荐的2期剂量以及ORR。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率、PFS和总生存期。——出国看病

根据 RESIST 1.1 标准，年龄在 18 至 70 岁且至少有 1 个可测量病变的患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括ECOG体能状态为0或1，骨髓功能充足，预期寿命超过3个月。有肝性脑病病史或有临床意义的甲状腺功能障碍的甲状腺疾病病史的患者不适合入组。——出国看病

口服ATG-008的药代动力学、安全性、耐受性和有效性也作为多区域、开放标签2期TORCH试验（NCT03591965）的一部分在乙型肝炎阳性肝细胞癌患者中进行了评估，这些患者既往至少1线全身治疗失败。在每天 45 mg 的单药治疗剂量队列中，该药物的 ORR 为 16.7%，包括 18 名患者中的 3 例确诊 PR。3 例 PR 患者中有 2 例先前接受过 PD-1/PD-L1 抗体治疗。此外，单药治疗队列中患者的中位DOR为4.3个月。——出国看病