出国看病资讯Senaparib在晚期卵巢癌中获得显著的生存益处

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研究性PARP抑制剂senaparib (JS109/IMP4297)被发现可以延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，达到了3期flame研究(NCT04169997)的主要终点——出国看病

在一份关于该研究中期分析结果的新闻稿中，senaparib符合独立数据监测委员会预先定义的PFS疗效边界。根据这些数据，研究人员计划与监管部门沟通，以便在未来提交该制剂的新药申请。——出国看病

君石生物全球研发总裁Jianjun Zou医学博士在新闻发布会上说:“作为国内开发的PARP抑制剂的第一个三期临床研究，该抑制剂在一线治疗后对晚期卵巢癌维持治疗取得了积极的结果，FLAMES研究的中期分析结果表明，senaparib可以显著延长晚期卵巢癌患者的PFS，无论患者的BRCA突变状况如何。” ——出国看病

Senaparib是核酶PARP 1/2的一种口服抑制剂，已被证明具有潜在的抗肿瘤活性该制剂被设计成选择性地结合PARP 1/2，并通过碱基切除修复途径阻止PARP介导的单链DNA断裂修复。这一过程可能会增加DNA链断裂的积累，同时促进基因组的不稳定性，最终导致细胞凋亡。——出国看病

随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期FLAMES研究的研究人员正在评估senaparib单药治疗作为一线化疗后维持治疗的安全性和有效性，这些患者均为III期或IV期卵巢癌患者，获得完全缓解或部分缓解。患者被随机分配接受100毫克的senaparib或匹配的安慰剂，每天一次。——出国看病

flame研究的次要终点包括无化疗间隔时间、PFS2、到首次后续抗肿瘤治疗的时间、从随机化到研究治疗停止或死亡的时间以及总生存期。——出国看病

18岁及以上的患者[MOU1]，新诊断并经国际妇产科联合会组织证实为III期或IV期高级别浆液性卵巢癌或其他组织学类型的卵巢、输卵管癌或携带BRCA突变的原发性腹膜癌有资格参加该试验。——出国看病

其他纳入标准包括一线患者已完成铂基化疗，具有足够的器官和骨髓功能，ECOG表现状态为0或1，预期寿命至少为16周。——出国看病

BRCA突变状态不明确、I期或II期疾病、一线化疗后疾病稳定或进展性疾病，或研究随机化前接受过一次以上减细胞手术的患者不能参加该研究。——出国看病

既往接受过腹部或盆腔肿瘤化疗、入组前最近2个化疗周期有腹水、化疗期间参加过其他药物研究试验或过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者也不适合入组。——出国看病

在开始研究治疗的4周内接受任何全身化疗或放疗，患有骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病，活跃或未经治疗的中枢神经系统转移，以及之前接受过PARP抑制剂治疗也是排除的理由。——出国看病