出国看病资讯ASCO指南强烈建议阿哌沙班治疗癌症VTE治疗

出国看病资讯ASCO指南强烈建议阿哌沙班治疗癌症VTE治疗

根据发表在临床肿瘤学杂志。1此外，更新后的指南推荐将阿哌沙班和利伐沙班（拜瑞妥）作为癌症手术后延长血栓预防的选择，尽管该建议的强度较弱。——出国看病

一个多学科专家小组召集了会议，针对2年指南中6个临床问题中的2019个提供了更新的建议。这些问题询问了接受手术的癌症患者是否应该接受围手术期VTE预防，以及预防已确诊VTE的癌症患者复发的最佳治疗方法是什么。——出国看病

小组成员进行了文献检索，确定了176篇出版物，其中包括5项符合条件的随机临床试验的结果，这些试验调查了VTE治疗。其中2项评估利伐沙班的试验的数据没有改变2019年指南中提出的任何建议，其余试验研究了阿哌沙班。——出国看病

围手术期静脉血栓栓塞预防是否合适？

其中一个临床问题被问到，即接受手术的癌症患者是否应该接受围手术期VTE预防治疗。相应的建议表明，符合术后扩展药物血栓预防的患者可能能够接受预防剂量的低分子量肝素（LMWH）。这方面的证据质量很高，建议的强度很强。——出国看病

此外，患者还可以在 LMWH 或普通肝素 （UFH） 初始期后接受预防性利伐沙班或阿哌沙班作为替代选择。值得注意的是，支持该建议的证据质量低，并且建议的强度较弱。——出国看病

指南更新的作者引用了几项支持使用预防静脉血栓栓塞的研究。

在双盲3期PROLAPS-II试验（NCT03055026）中，研究人员在582名接受腹腔镜手术的结直肠癌（CRC）患者中比较了利伐沙班与安慰剂。2总体而言，接受利伐沙班治疗的患者中有1%和接受安慰剂的患者中有3.9%在手术后的前28天内出现症状性静脉血栓栓塞、无症状深静脉血栓形成（DVT）或VTE相关死亡。此外，各组中7.95%（0%CI，1-0.0）和0.<>%的患者发生大出血。——出国看病

此外，一项单独的开放标签随机 2 期研究 （NCT02366871） 比较了 400 名接受手术的妇科癌症患者的术后阿哌沙班与依诺肝素的血栓预防。3总体而言，每个治疗组有1名患者出现大出血，临床非大出血影响了5.4%接受阿哌沙班治疗的患者，而9.7%的患者接受了依诺肝素治疗（P = .11）。研究人员还报告说，各组中有1.0%和1.5%的患者随后发生了VTE（P = .68），84.8%和83.7%的患者坚持各自的方案。——出国看病

“这两项研究在设计、手术类型（[腹腔镜或开放]）方面有所不同;癌症类型—[结直肠癌或妇科癌症];比较者 - [安慰剂或LMWH];和主要结局，“指南作者写道。“来自随机临床试验的额外数据对于加强这一建议是必要的。——出国看病

治疗癌症患者并建立静脉血栓栓塞以防止复发

作者还讨论了治疗癌症患者已建立VTE的最佳方法，目的是预防复发。为此，添加了 2 条建议。——出国看病

初始凝血可包括 LMWH、UFH、磺达肝癸钠 （Arixtra）、利伐沙班或阿哌沙班。对于已开始肠外抗凝治疗、新诊断的 VTW 且没有严重肾功能损害的患者，LMWH 是抗凝治疗前 5-10 天的首选治疗方法，与 UFH 相比。该推荐的证据质量高，推荐强度强。——出国看病

在长期抗凝的情况下，与维生素 K 拮抗剂 （VKA） 相比，推荐使用 LMWH、依度沙班 （Lixiana）、利伐沙班或阿哌沙班至少 6 个月。作者指出，这是由于上述药物产生的功效提高。话虽如此，当不能使用 LMWH 或直接因子 Xa 抑制剂时，VKA 是一种可行的选择。——出国看病

值得注意的是，尽管直接因子 Xa 抑制剂可以减少复发性血栓形成，但与 LMWH 相比，它们也很有可能引起临床相关的非主要出血风险。因此，在胃肠道 （GI） 和泌尿生殖系统 （GU） 恶性肿瘤人群以及任何其他具有较高粘膜出血风险的疾病中，需要谨慎使用直接因子 Xa 抑制剂。该推荐的证据质量高，推荐强度强。——出国看病

作者引用了3项随机3期试验，评估阿哌沙班作为癌症患者VTE的治疗方法。

在开放标签、非劣效性 3 期 CARAVAGGIO 试验 （NCT03045406） 中，研究人员评估了阿哌沙班作为 VTE 治疗 1170 名癌症和症状或偶然急性近端 DVT 或肺栓塞患者。——出国看病

接受阿哌沙班治疗的患者有5.6%发生复发性VTE，而接受达肝素治疗的患者为7.9%（Fragmin;P 代表非劣效性 <.001;P代表优势 = .09）。此外，每个治疗组中分别有3.8%和4.0%的患者经历了大出血。在 CARAVAGGIO 试验中，4.3% 的偶发 VTE 患者复发，而有症状的 VTE 患者为 7.3%，大出血风险为 5.2%，每组均为 3.6%。——出国看病

复发性静脉血栓栓塞最常见于妇科癌症（10.9%）、胃肠道癌（8.8%）、泌尿系统癌症（6.5%）和肺癌（6.5%）患者。5此外，7.2%的GU癌症患者和4.8%的胃肠道癌症患者经历了大出血。

在开放标签的随机3期ADAM VTE试验（NCT02585713）中，研究人员在287名癌症相关VTE患者中评估了阿哌沙班。60.0%接受阿哌沙班治疗的患者发生大出血，而接受达肝素治疗的患者为1.4%（P = .138）。此外，复发性VTE影响了每个治疗组中0.7%和6.3%的患者（P = .0281）。

最后，在另一项3期试验（NCT04462003）中，研究人员比较了阿哌沙班与依诺肝素在癌症和急性DVT人群中的治疗。7来自一项分析的数据，包括 100 名患有活动性恶性肿瘤和急性 DVT 的患者中的 138 名。患者被随机分配到口服阿哌沙班或皮下注射LMWH治疗组。——出国看病

值得注意的是，研究结果表明，治疗组之间复发性VTE和大出血的风险没有显着差异。——出国看病

“阿哌沙班是Xa因子的三种直接抑制剂之一，但与利伐沙班或依度沙班不同，它每天给药两次，”指南作者写道。“目前，没有研究在这种临床环境中直接比较直接口服抗凝剂的头对头。——出国看病