出国看病资讯欧盟委员会批准尼武单抗/相对利莫布组合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤

出国看病资讯欧盟委员会批准尼武单抗/相对利莫布组合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤

欧盟委员会根据相对论-047期试验的结果，批准纳武单抗/相对利马布用于PD-L1表达小于1%的患者。——出国看病

根据百时美施贵宝的一份新闻稿，纳武单抗和相对利莫抗-RMBw（奥匹拉）的固定剂量组合被欧盟委员会批准用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达小于1%的不可切除或转移性黑色素瘤，在成人和12岁及以上的青少年中。——出国看病

该监管决定得到了2/3期相对论-047试验（NCT03470922）的探索性分析结果的支持，该试验比较了使用纳武单抗/相对利马布与纳武单药治疗。根据试验结果，纳武单抗和相对利马布的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月（95%CI，6.4-15.7），而单药尼武单抗组。——出国看病

“[Nivolumab与相对利马布]现在是欧盟第一个批准的用于晚期黑色素瘤的LAG-3阻断抗体组合，”布里斯托尔迈尔斯施贵宝公司执行副总裁兼首席医疗官Samit Hirawat博士在一份新闻稿中说。“相对论-047研究证明了用我们新的免疫疗法组合抑制LAG-3和PD-L1的重要益处。这是我们为患有黑色素瘤的成年人和青少年提供创新药物的工作的延续。——出国看病

常见的不良反应（AE）包括疲劳（41%），肌肉骨骼疼痛（32%），皮疹（29%）和关节痛（26%）。此外，常见的严重AE包括肾上腺皮质功能不全（1.41%），贫血（1.4%），背痛（1.1%），结肠炎（1.1%）和腹泻（1.1%）。——出国看病

根据2/3期相对论-047试验的结果，纳武单抗和相对利马布组合此前于2022年3月被FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。——出国看病