出国看病资讯苯哌加白细胞介素加Nivolumab治疗RCC和膀胱癌的全球临床开发已停产

  • 2022-04-20 10:10:21

出国看病资讯苯哌加白细胞介素加Nivolumab治疗RCC和膀胱癌的全球临床开发已停产


评估苯哌加白细胞介素加纳伐单抗在肾细胞癌和膀胱癌中的2项临床试验的预先计划分析的结果导致决定终止该组合的全球临床开发计划并停止所有其他正在进行的临床试验。



根据NektarTherapeutics和BristolMyersSquibb的新闻稿,对于以前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)和顺铂不合格,局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的全球临床开发和正在进行的试验已经停止。——出国看病


该决定是在对2项临床试验的预先计划分析的结果之后做出的,这些临床试验评估了bempegaldesleukin和nivolumab在RCC和膀胱癌患者中的应用。——出国看病


“作为为癌症患者开发创新疗法的领导者,我们致力于继续探索新的组合和途径,并推进可能有助于[癌症患者]获得更好结果的研究。我们非常感谢参与这些研究的患者和研究人员,“百时美施贵宝公司高级副总裁兼肿瘤学开发主管JonathanCheng在一份新闻稿中表示。——出国看病


在3期PIVOT-09研究(NCT03729245)中,在既往接受过晚期或转移性RCC的患者群体中,对联合用药与研究者选择酪氨酸激酶抑制剂(包括舒尼替尼(Sutent)或卡博替尼(Cabometyx))进行了对比。盲法独立中心评价的最终客观缓解率(ORR)分析强调,白细胞介素和纳武单抗与对照组相比,未达到预先指定的显著性界限。此外,中期总生存率(OS)分析未达到两组统计学意义的预先指定边界。由于联合组与对照组缺乏临床益处,该试验是非盲法的,并且不会进行额外的OS分析。——出国看病


共有623名患者入组,随机分配1:1。实验组患者每3周接受一次0.006mg/kg剂量的苯哌加地白细胞介素和360mg剂量的nivolumab,在门诊环境中静脉内给药。治疗持续到疾病复发、不可接受的毒性或撤销同意,持续24个月以上。——出国看病


此外,苯哌加德白细胞介素加nivolumab作为顺铂不合格的晚期或转移性尿路上皮癌患者的2期PIVOT-10研究(NCT03785925)的一部分进行了评估。在该试验中,根据盲法独立中心评价的最终ORR分析,该组合未达到有效阈值,以保证该患者群体的持续发展。——出国看病


这项单臂研究招募了192名患者,他们接受了实验组合治疗,直到经历疾病复发,不可接受的毒性或长达24个月的同意戒断。——出国看病


NektarTherapeutics和BristolMyersSquibb将审查并展示这两项试验的结果。


值得注意的是,在3期PIVOTIO-001研究(NCT03635983)中,在既往治疗过的无法手术或转移性黑色素瘤的患者群体中也对该组合进行了评估。然而,该试验的结果导致研究人员于2022年3月停止了黑色素瘤领域的2项关键研究。——出国看病


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