出国看病资讯孤立肝灌注在黑色素瘤肝转移中产生反应

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根据 3 期 SCANDIUM 试验 （NCT01785316） 的已发表结果，与使用最佳替代治疗相比，使用孤立性肝灌注可显著改善单纯性葡萄膜黑色素瘤肝转移患者的疗效结局，包括总缓解率 （ORR）。——出国看病

在试验中，接受孤立肝灌注的患者ORR为40%，而接受对照治疗的患者ORR为4.5%（P <.0001）。此外，各组的疾病控制率（DCR）分别为58%和15%。——出国看病

孤立肝灌注组6个月时的估计无进展生存率（PFS）为58%，对照组为8%。各组的中位PFS为7.4个月（95%CI，5.2-11.6）与3.3个月（95%CI，2.9-3.7）（风险比[HR]，0.21;95%CI，0.12-0.36;P <.0001）。在对照组中，接受化疗的患者的中位PFS为3.0个月，而接受免疫检查点抑制剂[ICIs]的患者为3.3个月。——出国看病

“总之，目前的随机对照试验表明，与化疗或ICIs治疗相比，一次性治疗具有显着优越的抗肿瘤反应和PFS，用于未接受治疗的葡萄膜黑色素瘤孤立性肝转移患者，”研究研究人员说。“对总生存率[OS]的首次分析是该研究的主要终点，计划于2023年进行。——出国看病

前瞻性、多中心、开放标签的 3 期 SCANDIUM 试验的研究人员以 1：1 的比例随机分配患者接受孤立的肝灌注或研究者选择的治疗方法。孤立性肝灌注涉及目标流速为500至1200mL/min，目标肝温为40°C，同时使用剂量为1mg / kg体重的melphalan，分为2剂，间隔30分钟给药。孤立肝灌注组的患者在随访期间不允许接受任何其他抗肿瘤治疗，直到疾病进展。——出国看病

主要终点是 24 个月的操作系统费率。次要终点包括ORR、肝PFS、严重不良反应（SAEs）、PFS和缓解持续时间（DOR）。——出国看病

根据 RECIST v1.1 标准，组织学或细胞学证实葡萄膜黑色素瘤和可测量疾病肝转移的患者有资格入组。如果患者既往没有接受过黑色素瘤转移治疗，并且没有PET-CT显示肝外疾病的证据，则患者也符合条件。——出国看病

在 2013 年 2021 月至 87 年 6 月期间，研究人员在 43 个治疗地点随机分配了 44 名患者，其中包括孤立肝灌注组 65 名患者和对照组 27 名患者。孤立肝灌注组患者的中位年龄为80岁（范围，68-40），对照组为85岁（范围，18-6）。数据截止时的中位随访时间为1.4个月（范围为24.0-56.64）。孤立肝灌注组大多数患者为女性，对照组多数为男性。——出国看病

孤立肝灌注组的中位手术时间为5.0小时（范围，1.0-8.0），中位住院时间为7天（范围，4-21）。在对照组中，48%的患者接受化疗，39%接受ICIs，11%接受局部治疗干预。——出国看病

孤立肝灌注组和对照组估计的6个月肝PFS率分别为63%和13%。各组肝PFS的中位时间为9.1个月（95%CI，5.6-13.4）与3.3个月（95%CI，2.9-4.0）（HR，0.21;95%CI，0.12-0.36;P <.0001）。在对照组中，接受化疗的患者的中位肝PFS为3.0个月（95%CI，2.8-4.3），接受ICI的患者为3.3个月（95%CI，2.8-5.1）。——出国看病

孤立肝灌注组和对照组的中位DOR分别为13.7个月（95%CI，11.6-18.3）和8.8个月（95%CI，6.0-不可评估）。在完全缓解、部分缓解或疾病稳定但后来通过孤立肝灌注治疗后进展的患者中，进展部位最常见的是肝脏 （52%）、肝外 （26%） 以及同时出现肝和肝外进展 （22%）。在主要对孤立性肝灌注耐药的患者中，92% 的肝脏原发性进展，8% 的肝外进展。——出国看病

接受孤立肝灌注的患者中有19.5%发生SAE，接受对照治疗的患者中有6.5%发生SAE。在孤立的肝灌注组中，包括腹痛、肝动脉血栓形成、肝脏感染和脓毒症在内的SAE各有1例。在对照组中，SAE各有1例，包括心房颤动，垂体炎，结肠炎和腹泻。——出国看病

研究人员报告了孤立性肝灌注组的1例治疗相关死亡，其中患者接受了肝动脉夹层，并在治疗后16天因继发于肝动脉血栓形成的多器官衰竭导致肝坏死和吸入性肺炎而死亡。孤立肝灌注组的所有SAE均发生在治疗后3个月内。——出国看病