出国看病资讯奥拉帕尼/Durvalumab对卵巢癌PFS有意义

出国看病资讯奥拉帕尼/Durvalumab对卵巢癌PFS有意义

阿斯利康发布的一份新闻稿称，在不含BRCA突变的晚期、高级别上皮性卵巢癌患者中，奥拉帕尼(Lynparza)、durvalumab (Imfinzi) +贝伐珠单抗(Avastin)联合化疗治疗，与单独化疗/贝伐珠单抗相比，在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

这些发现来自3期DUO-O试验(NCT03737643)的中期分析。在实验组，患者接受durvalumab +贝伐珠单抗和化疗，然后接受由olaparib、durvalumab和bevacizumab组成的维持方案或使用bevacizumab、durvalumab和olaparib安慰剂维持。在比较组，患者接受化疗加贝伐珠单抗和durvalumab安慰剂，然后维持贝伐珠单抗加durvalumab安慰剂和奥拉帕尼安慰剂。——出国看病

阿斯利康(AstraZeneca)肿瘤研发执行副总裁苏珊·加尔布雷斯(Susan Galbraith)在新闻发布会上说:“虽然晚期卵巢癌患者已经取得了重大进展，但仍然存在未满足的需求。”“这些来自DUO-O试验的数据为没有肿瘤BRCA突变的患者的这种[olaparib/durvalumab]组合提供了令人鼓舞的证据，并加强了我们为这些患者寻找新的治疗方法的持续承诺。重要的是要了解关键的次要终点以及相关亚组的数据。” ——出国看病

在durvalumab +化疗和贝伐珠单抗组中，患者的PFS比对照组有数值改善，尽管这种变化不符合统计学意义。研究人员认为在中期分析时，总生存期(OS)和PFS以及其他次要终点尚不成熟;这些将在后续分析中进行评估。——出国看病

此外，该组合的安全性与以前的临床试验结果和每种药物的已知毒性大致一致。

双盲、安慰剂对照、多中心试验随机将患者1:1:1分配到上述每个组。约有1200名患者在179个研究地点参加了这项研究。——出国看病

该研究的主要终点是PFS，主要次要结局包括OS、PFS2、与健康相关的生活质量、病理完全缓解、总缓解率、药代动力学、缓解持续时间、第一次和第二次后续治疗时间以及死亡或停药时间。基于不良反应(AEs)和严重不良反应(AEs)的安全性和耐受性是另一个终点。——出国看病

为了参与这项研究，18岁及以上的患者必须是新诊断的、组织学证实的III/IV期高级别上皮性卵巢癌。此外，患者被要求有资格预先进行细胞减少手术或计划接受手术减容化疗。患者还需要已知BRCA1/2状态，ECOG表现状态为0或1，并保留器官和骨髓功能。——出国看病

患有非上皮性卵巢癌、交界性肿瘤、低级别上皮性肿瘤或粘液性组织学的患者不符合参加该研究的条件。此外，那些之前接受过全身抗癌治疗、之前接受过PARP抑制剂治疗、计划接受细胞毒性化疗以及无法确定BRCA状态的患者不符合纳入条件。——出国看病

此外，患有活动性或既往自身免疫或炎症性疾病、医疗风险较低、有临床显著心血管疾病、已知脑转移、既往癌症治疗导致持续2级或更高AEs或已知对任何研究药物过敏的患者不能参加3期DUO-O试验。——出国看病