T药——肺癌治疗领域的“明星”

通常，癌症一经诊断便是晚期，而晚期癌症患者的治疗选择通常有限，面临的主要临床问题便是获得性耐药。对于位居全球癌症发病率、死亡率榜首的肺癌亦是如此。

晚期非小细胞肺癌治疗现状

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌亚型，无驱动基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的传统标准一线治疗方案是基于铂类的联合化疗。对于无咯血史的非鳞状非小细胞肺癌患者，基于铂类的化疗联合贝伐单抗亦是一种治疗选择；对于EGFR或ALK敏感突变晚期非小细胞肺癌患者，欧洲肿瘤医学会（ESMO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐首选酪氨酸激酶抑制剂治疗。

尽管接受以上可及的疗法治疗，但晚期NSCLC患者的总生存期仍然很短，获得性耐药是治疗面临的主要临床问题，因此，改变治疗策略，延长患者的总生存期及缓解持续时间成为临床研究的重点。

免疫治疗药物的出现，提供了一种可能改善NSCLC患者预后的可选择的治疗方法，抗PD-1单药治疗正在逐渐成为PD-L1高表达、EGFR阴性及ALK阴性肿瘤的标准治疗方案。那么，对于PD-L1低表达、PD-L1表达阴性或者PD-L1表达情况未知的患者，免疫联合化疗是否能够延长患者的总生存期呢？

中位总生存期延长5.3个月，T药联合化疗获FDA批准一线治疗NSCLC

一项名为IMpower130的多中心、随机对照、3期临床试验研究结果显示，T药[通用名：阿特珠单抗（Atezolizumab)，商品名：特善奇（TECENTRIQ®）]联合化疗显著延长NSCLC总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

（图片来源于网络）

研究共纳入723例前期未接受过化疗治疗的IV期非小细胞肺癌患者，按照2:1的随机比例，分为阿特珠单抗联合化疗组和单纯化疗组，分别给予两组患者阿特珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂治疗，以及白蛋白结合型紫杉醇+卡铂治疗。

结果发现，阿特珠单抗联合化疗组患者较单纯化疗组患者的中位总生存期（OS）延长5.3个月[18.6个月 vs 13.9个月（HR 0.80，95%CI 0.64-0.99，p =0.0384）]；中位无进展生存期（PFS）延长0.7个月[7.2个月 vs 6.5个月(HR 0.75，95%CI 0.63-0.91，p=0.0024)]，组间差异具有统计学意义；该研究结果于2019年5月20日登The Lancet Oncology。

（图片来源于The Lancet Oncology官网）

基于IMpower130的积极研究结果，阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂于2019年12月3日获FDA批准，一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。

这是T药在2019年的第三次获批，自2016年5月18日首次获批至今，T药已获FDA批准治疗尿路上皮癌、三阴性乳腺癌（TNBC）及肺癌3个癌种，其中，在肺癌治疗领域获批的适应症最多，且均为一、二线疗法，可谓是肺癌治疗领域的“明星”。

T药在肺癌治疗领域获批的适应症

在肺癌治疗领域，T药已获FDA批准4个适应症，非小细胞肺癌、小细胞肺癌患者均可获益于基于T药的疗法，获批详情及适应症总结如下图：

图 T药在肺癌治疗领域获FDA批准的适应症

作用机制

T药是一种人源性单克隆抗体，通过抑制PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，释放PD-L1/PD-1介导的免疫抑制效应，发挥抗肿瘤活性，且不产生抗体依赖性细胞毒性作用。

推荐给药剂量

• 单药治疗的推荐给药剂量为：840mg，每2周给药一次；1200mg每3周给药一次或1680mg，每4周给药一次。
• 联合化疗药物或靶向药物治疗的推荐给药剂量为：1200mg，每3周给药一次。

注意：联合用药的给药顺序是：先给予阿特珠单抗，再给予化疗药物治疗。

给药途径：静脉注射

常见不良反应（≥20%）

• 单药治疗的常见不良反应为：疲劳/乏力、恶心、咳嗽、呼吸困难及食欲减退。
• 联合化疗药物或靶向药物治疗NSCLC、SCLC的常见不良反应为：疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻及食欲减退。
• 联合化疗药物治疗TNBC的常见不良反应为：脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、咳嗽、头痛、中性粒细胞减少、呕吐和食欲减退。

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缩略词

NSCLC：non-squamous non-small cell lung cancer 非小细胞肺癌

NSq NSCLC：non-squamous non-small cell lung cancer 非鳞状非小细胞肺癌

SCLC：Small Cell Lung Cancer 小细胞肺癌

TNBC：Triple-Negative Breast Cancer 三阴性乳腺癌

ESMO：European Society for Medical Oncology 欧洲肿瘤医学会

NCCN：National Comprehensive Cancer Network 国家综合癌症网络

PFS：progression-free survival 无进展生存期

OS：overall survival 总生存期

参考文献

[1] Bray F, Ferlay J, SoerjomataramI, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. 2018; 68(6): 394-424.

[2] West, H., McCleod, M., Hussein, M., et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2019. 20(7): 924–937.