T药——肺癌治疗领域的“明星”

  • 2019-12-18 17:00:00

通常,癌症一经诊断便是晚期,而晚期癌症患者的治疗选择通常有限面临的主要临床问题便是获得性耐药。对于位居全球癌症发病率、死亡率榜首肺癌亦是如此。


晚期非小细胞肺癌治疗现状


非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌亚型,无驱动基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的传统标准一线治疗方基于铂类的联合化疗。对于无咯血史的非鳞状非小细胞肺癌患者,基于铂类的化疗联合贝伐单抗亦是一种治疗选择;对于EGFR或ALK敏感突变晚期非小细胞肺癌患者,欧洲肿瘤医学会(ESMO)和美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐首选酪氨酸激酶抑制剂治疗。


尽管接受以上可及的疗法治疗,但晚期NSCLC患者的总生存期仍然很短,获得性耐药是治疗面临的主要临床问题,因此,改变治疗策略延长患者的总生存期及缓解持续时间成为临床研究的重点


免疫治疗药物的出现,提供了一种可能改善NSCLC患者预后的可选择的治疗方法抗PD-1单药治疗正在逐渐成为PD-L1高表达、EGFR阴性及ALK阴性肿瘤的标准治疗方案。那么,对于PD-L1低表达、PD-L1表达阴性或者PD-L1表达情况未知的患者,免疫联合化疗是否能够延长患者的总生存期呢?


中位总生存期延长5.3个月,T药联合化疗获FDA批准一线治疗NSCLC


一项名为IMpower130的多中心、随机对照、3期临床试验研究结果显示,T药[通用名:阿特珠单抗(Atezolizumab),商品名:特善奇(TECENTRIQ®)]联合化疗显著延长NSCLC总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

(图片来源于网络)


研究共纳入723例前期未接受过化疗治疗的IV期非小细胞肺癌患者,按照2:1的随机比例,分为阿特珠单抗联合化疗组和单纯化疗组,分别给予两组患者阿特珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂治疗,以及白蛋白结合型紫杉醇+卡铂治疗。


结果发现,阿特珠单抗联合化疗组患者较单纯化疗组患者的中位总生存期(OS)延长5.3个月[18.6个月 vs 13.9个月(HR 0.80,95%CI 0.64-0.99,p =0.0384)];中位无进展生存期(PFS)延长0.7个月[7.2个月 vs 6.5个月(HR 0.75,95%CI 0.63-0.91,p=0.0024)],组间差异具有统计学意义;该研究结果于2019年5月20日登The Lancet Oncology

(图片来源于The Lancet Oncology官网)


基于IMpower130的积极研究结果,阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂于2019年12月3日获FDA批准一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。


这是T药在2019年的第三次获批自2016年5月18日首次获批至今,T药已获FDA批准治疗尿路上皮癌三阴性乳腺癌(TNBC)肺癌3个癌种,其中,在肺癌治疗领域获批的适应症最多,且均为一、二线疗法,可谓是肺癌治疗领域的“明星”。


T药在肺癌治疗领域获批的适应症


在肺癌治疗领域,T药已获FDA批准4个适应症,非小细胞肺癌、小细胞肺癌患者均可获益于基于T药的疗法,获批详情及适应症总结如下图:

图 T药在肺癌治疗领域获FDA批准的适应症


作用机制

T药是一种人源性单克隆抗体,通过抑制PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,释放PD-L1/PD-1介导的免疫抑制效应,发挥抗肿瘤活性,且不产生抗体依赖性细胞毒性作用。


推荐给药剂量

  • 单药治疗的推荐给药剂量为:840mg,每2周给药一次;1200mg每3周给药一次或1680mg,每4周给药一次。
  • 联合化疗药物或靶向药物治疗的推荐给药剂量为:1200mg,每3周给药一次。

注意:联合用药的给药顺序是:先给予阿特珠单抗,再给予化疗药物治疗。


给药途径:静脉注射


常见不良反应(≥20%)

  • 单药治疗的常见不良反应为:疲劳/乏力、恶心、咳嗽、呼吸困难及食欲减退。
  • 联合化疗药物或靶向药物治疗NSCLC、SCLC的常见不良反应为:疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻及食欲减退。
  • 联合化疗药物治疗TNBC的常见不良反应为:脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、咳嗽、头痛、中性粒细胞减少、呕吐和食欲减退。


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缩略词

NSCLC:non-squamous non-small cell lung cancer 非小细胞肺癌

NSq NSCLC:non-squamous non-small cell lung cancer 非鳞状非小细胞肺癌

SCLC:Small Cell Lung Cancer 小细胞肺癌

TNBC:Triple-Negative Breast Cancer 三阴性乳腺癌

ESMO:European Society for Medical Oncology 欧洲肿瘤医学会

NCCN:National Comprehensive Cancer Network 国家综合癌症网络

PFS:progression-free survival 无进展生存期

OS:overall survival 总生存期


参考文献

[1] Bray F, Ferlay J, SoerjomataramI, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. 2018; 68(6): 394-424.

[2] West, H., McCleod, M., Hussein, M., et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2019. 20(7): 924–937.


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