术前新辅助治疗使更多胰腺癌患者手术获得成功

每一年美国癌症学会（ASCO）都会发布当年的《临床癌症进展：ASCO年度抗癌进展报道》，今年的年度报道于2月4日刚刚发布，那么过去一年肿瘤治疗领域有哪些令人惊喜的新进展呢？我们将一一带您解读，今天先看一下胰腺癌治疗方面的进展。

已经有很多国际知名医学中心的专家接受采访，对过去几年胰腺癌治疗方面的进步表示难以置信的惊喜。尽管手术治疗是治愈胰腺癌的最大希望，但大多数胰腺癌患者在诊断时肿块已难以切除（交界性可切除）或无法切除。比如胰腺癌肿块临近或侵犯大血管，一般认为就无法切除，或者虽然切除，但无法切除干净，患者很快复发，而且还要承受手术并发症的痛苦。

最近的两项前沿研究提示，在接受前期治疗后，更多的患者手术获得了成功。其中一项研究采用FOLFIRINOX化疗，联合放疗；另一项研究在FOLFIRINOX化疗方案上加上了一种常用的降压药氯沙坦。所谓FOLFIRINOX化疗方案是亚叶酸+5-氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂的缩写。添加氯沙坦的方案显示结果还要优于单用FOLFIRINOX化疗方案。

一项单臂II期研究

在一项单臂II期研究（临床试验注册号：NCT01591733）中，研究人员对48例交界性可切除的胰腺导管腺癌患者进行了新辅助FOLFIRINOX+放疗的研究。

FOLFIRINOX化疗后，患者再重新分期。

• 化疗后血管受累情况好转的患者接受短程的卡培他滨+质子放射治疗。

• 血管受累未见明显好转的患者接受5-氟尿嘧啶+卡培他滨，以及标准的放疗。

• 短程和长程放疗后符合手术要求的患者，分别在放疗后1-3周和4-8周接受了手术治疗。

在接受手术的31名患者中，超过三分之二的患者肿瘤切缘阴性（病理检查手术切缘没有发现肿瘤细胞）。所有患者中位无进展生存时间为14.7个月，总生存时间为37.7个月。但是，在那些能够切除的患者中，无进展生存期得到了显著改善（48.6个月）。手术患者尚未达到中位总生存期，但2年总生存率为72％（所有患者为56％）。19％的患者发生3级或更高级别的不良事件，其中以腹泻，中性粒细胞减少和周围神经病为最常见的严重事件。

另一项单臂II期研究

另一项研究给患有局部进展的胰腺癌的患者使用新辅助药FOLFIRINOX和放疗同时添加普通降压药物氯沙坦。

肾素-血管紧张素-醛固酮（RAA）系统在细胞增殖，代谢和生长中发挥作用，并调节血压、电解质、体液水平和心输出量。由于氯沙坦通过介导RAA系统起作用，因此研究人员推测该疗法可帮助进一步缩小胰腺肿瘤的大小，从而使更多的患者能够接受手术。

该研究也是单臂II期研究（临床试验注册号：NCT01821729）。所有患者均接受FOLFIRINOX和氯沙坦治疗，而影像学检查显示肿瘤可切除的患者则接受了短程质子放射治疗和卡培他滨。血管受累的患者则接受了5-氟尿嘧啶或卡培他滨的标准长程放射治疗。

在这种治疗方案下，超过一半（61％）的患者成功的完成了胰腺癌切除手术（切缘阴性）。参与研究的全部患者的中位无进展生存期和中位总体生存期分别为17.5个月和31.4个月，成功完成手术的患者中位无进展生存期和总体生存器分别为21.3个月和33个月（95%可信区间底限为31.4个月，上限尚未达到，也就是研究截止时仍有患者生存）。

在此之前的经验中，对于交界性可切除的胰腺癌临床效果并不满意，之前的辅助化疗只能够在29%-39%的患者中取得完全切除的作用。

上述两项研究让很多胰腺癌专家感到振奋，参与该两项研究麻省总医院癌症专家的Colin Weekes医生表示，对于这种侵袭性癌症类型的患者，如此长的生存期“是我一生中从未见过的东西”。维尔康奈儿医学院和纽约长老会医院的消化肿瘤学家Allyson Ocean医生说：“这些数据表明，改变以往的常规我们会取得更好的结果。”