出国看病资讯术后iSRT加Degarelix可改善PSA升高的前列腺癌MFS

出国看病资讯术后iSRT加Degarelix可改善PSA升高的前列腺癌MFS

前列腺癌患者在根治性前列腺切除术后出现前列腺特异性抗原水平升高，术后立即挽救性放疗后短期雄激素剥夺治疗似乎对患者有好处。——出国看病

根据在2022年美国放射肿瘤学学会(ASTRO)年会上发表的2期GETUG-AFU 22试验的研究结果，对根治性前列腺切除术(RP)后持续高前列腺特异性抗原(PSA)水平的前列腺癌患者，在立即挽救性放疗(iSRT)后使用雄激素剥夺疗法(ADT)剂degarelix (Firmagon)进行短期治疗，可改善无转移生存(MFS)。——出国看病

试验数据显示，iSRT + ADT的5年MFS率为91.44% (95% CI, 80.64-96.35)，而单独iSRT的78.59% (95% CI, 65.99-86.97)。此外，与仅接受iSRT组相比，接受iSRT和ADT治疗的患者转移或死亡风险降低了49%。——出国看病

该研究的主要作者、法国图卢兹Oncorad Garonne集团的Igor Latorzeff博士说:“MFS作为生存的预测标记，在该人群中，与单独的iSRT相比，更倾向于短期ADT加iSRT。” ——出国看病

尽管两组在无事件生存率(EFS)上没有统计学上的显著差异，Latorzeff说，在53个EFS事件中，“在这个人群中，iSRT + ADT实际上比单独iSRT更好的概率是79%。” ——出国看病

在解释这项研究的背景时，Latorzeff说:“总的来说，5%到20%的根治性前列腺切除术患者在术后6到8周PSA持续升高，为0.1 ng/ml。PSA持续存在是生化复发、转移性疾病和癌症特异性死亡的高风险因素。” ——出国看病

开放标签GETUG-AFU 22试验(NCT01994239)收集了接受RP治疗的局限性前列腺腺癌患者，他们的RP后PSA水平在0.2 - 2ng /mL之间，没有疾病进展的临床体征。在2012年12月至2015年9月期间，有125名患者参加了该试验。——出国看病

总体而言，患者特征在两组间得到了很好的平衡。所有125例患者的中位年龄为66岁(范围50-77岁)。Gleason得分中位数为7(范围3-9)。114例ECOG性能状态为0,10例为1,1例为缺失。术前术前PSA中位为0.6 ng/mL(范围，0.12-3.65)。——出国看病

残余肿瘤分型分别为R0(32.8%)、R1(65.6%)、rx(1.6%)。pT分期分别为T1(0.8%)、T2(36%)和T3(63.2%)。pN分期为N0期(82.4%)和Nx期(17.6%)。——出国看病

Latorzeff确实注意到，ADT组和单独isrt组肿瘤切缘阴性(R0)的患者分别为24和17。

患者被随机分为iSRT+ ADT组(degararelix;61例)或单独采用iSRT治疗(64例)。iSRT包括46 Gy的盆腔放疗，23分2 Gy，外加66 Gy(33分)的前列腺床。随机分配到试验组的患者接受相同疗程的iSRT + 6个月的degarelix治疗，初始剂量为240 mg，随后为每月80 mg的5个维持剂量。——出国看病

主要终点为EFS，次要终点包括MFS、总生存率、生活质量和安全性。中位随访时间为74.94个月。——出国看病

5年时，两臂均未达到EFS中位数。对照组的EFS率为62.3% (95% CI, 48.9-73.2)，而iSRT + ADT组的EFS率为63.4% (95% CI, 49.9-74.2)。——出国看病

拉托泽夫说，研究人员评估了第二种癌症，并报告了对照组有3种第二种癌症(膀胱癌、口腔癌和肺癌)，联合组有6种第二种癌症(多发性骨髓瘤、肺癌、胶质瘤、膀胱癌和2种结直肠癌)。他指出，第二种癌症与治疗效果无关。——出国看病

在单独的iSRT组中有1例死亡(严重感染)，在iSRT加ADT组中有5例死亡(痴呆、多发性骨髓瘤、结直肠、胶质瘤、结节性多动脉炎)。据拉托泽夫说，这些死亡都与前列腺癌无关。——出国看病

在他的总结中，Latorzeff说，正在进行的试验旨在证实研究人员的假设，即在iSRT中添加ADT可以改善这一人群的结果，包括2期STEELE、Formula-509和BALANCE试验，以及2/3期NRG-GU002试验。——出国看病