出国看病资讯阿达格拉西在KRAS g12c突变的实体瘤中显示有意义的活性

出国看病资讯阿达格拉西在KRAS g12c突变的实体瘤中显示有意义的活性

根据在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟全体会议上提交的KRYSTAL-1 2期研究(NCT03785249)的研究结果，Adagrasib (Krazati)对几种携带KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤具有临床意义的抗肿瘤活性。——出国看病

在57例可评估疾病患者中，阿达格拉西治疗的客观缓解率(ORR)为35.1%，完全由部分缓解组成。50.9%的患者病情稳定，8.8%的患者病情进展，疾病控制率(DCR)为86.0%。——出国看病

报告作者、医学博士Shubham Pant在报告中说:“在多种肿瘤类型中都观察到肿瘤缩小，在胰腺癌、小肠癌、卵巢癌、食管癌、未知原发癌和乳腺癌中都观察到深度反应。” ——出国看病

潘特是美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠道(GI)医学肿瘤学部门的副教授，同时也是研究性癌症治疗部门的联合任命。——出国看病

胰腺导管腺癌患者的确诊ORR为33.3%，DCR为81.0%。此外，胆道癌症患者的ORR为41.7%，DCR为91.7%。——出国看病

其他类型的胃肠道癌症，包括阑尾、小肠和食管癌/胃食管结癌，ORR为16.7%，DCR为83.3%。妇科肿瘤(包括卵巢癌和子宫内膜癌)患者的ORR为57.1%，DCR为85.7%。——出国看病

“KRAS G12C靶向药物可能代表了一种新的、肿瘤不确定的治疗选择，用于携带KRAS G12C突变的实体肿瘤患者，”Pant说。——出国看病

多队列2期KRYSTAL-1研究的研究人员评估了阿达格昔单药治疗先前治疗过的含有KRAS G12C突变的胃肠道肿瘤患者的队列。患者每天两次接受600毫克阿达格拉西。——出国看病

主要终点是按照RECIST v1.1标准的ORR。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。——出国看病

除了非小细胞肺癌和结直肠癌外，经组织学证实诊断为实体肿瘤恶性肿瘤的患者携带KRAS G12C突变，且没有其他具有治愈意图的治疗方法，则有资格参加试验。其他纳入标准包括不可切除或转移性疾病和ECOG表现状态为0或1。——出国看病

该队列共包括64例患者，中位年龄为65岁(范围21-89)。大多数患者为女性(51.6%)，白人(75.0%)，ECOG表现状态为1(60.9%)。最常见的肿瘤类型包括胰腺导管腺癌(21例)、胆道癌(12例)、阑尾癌(10例)和卵巢癌(5例)。——出国看病

潘特说:“先前全身抗癌治疗的中位数是2行。”“但同样重要的是要注意，大约三分之一的患者接受了3条或更多的治疗。” ——出国看病

中位DOR为5.3个月，中位缓解时间为1.4个月。根据潘特的说法，在分析时，有12名患者仍在接受治疗。——出国看病

总体人群的中位PFS为7.4个月(95% CI, 5.3-8.6)， 6个月时PFS率为56.5%，12个月时PFS率为17.7%。中位OS为14.0个月(95% CI, 8.5-18.6)， 6个月时OS率为84.0%，12个月时OS率为53.5%。——出国看病

在胰腺导管腺癌患者中，阿达格西治疗后的中位PFS为5.4个月(95% CI, 3.9-8.2)，估计6个月的PFS率为49.3%。此外，中位OS为8.0个月(95% CI, 5.2-11.8)， 6个月时OS率为69.7%，12个月时OS率为14.0%。——出国看病

对于胆道癌患者，中位PFS为8.6个月(95% CI, 2.7-11.3)， 6个月时PFS率为58.3%，12个月时PFS率为14.6%。此外，中位OS为15.1个月(95% CI, 8.6-不可评估)，6个月时OS率为100.0%，12个月时OS率为87.5%。——出国看病

“阿达格拉西在胰腺和胆道癌症患者中的临床活性值得注意，因为化疗在二线患者群体中的临床活性有限，”Pant说。——出国看病

总体而言，96.8%的患者出现任何级别的不良反应(ae)，其中最常见的不良反应包括恶心(49.2%)、腹泻(47.6%)和疲劳(41.3%)。25.4%的患者发生3级ae，主要包括疲劳(6.3%)和心电图QT间期延长(6.3%)。——出国看病

研究者观察到1例与治疗相关的4级AE (TRAE)发热性中性粒细胞减少症。没有5级trae。tres导致39.7%的患者剂量减少，44.4%的患者剂量中断。没有TRAEs导致停药。——出国看病