与紫杉醇相比，batiraexept组合不能改善卵巢癌患者的PFS

与紫杉醇相比，batiraexept组合不能改善卵巢癌患者的PFS

根据3期axlerte - oc试验(NCT04729608)的顶线结果，在贝伐单抗(Avastin) -naïve铂耐药卵巢癌患者的亚组中，batiraept联合紫杉醇并没有比紫杉醇单独改善无进展生存期(PFS)。

在bevacizumab-naïve人群(n = 179)中，batiraept联合紫杉醇治疗的中位PFS为5.4个月，而单独紫杉醇治疗的中位PFS为5.4个月。在总体人群(n = 366)中，各组的中位PFS分别为5.1个月和5.5个月。研究人员指出，治疗组之间PFS结果的差异无统计学意义。

除AXLerate-OC试验外，batirax的安全性与之前的报道相当。此外，研究治疗没有提出任何新的安全信号。

Aravive总裁兼首席执行官Gail McIntyre博士在新闻稿中说:“我们正在对AXLerate-OC 3期试验进行额外的分析，以进一步评估该研究的结果，并确定我们计划的另外两个肾细胞癌(RCC)和胰腺癌适应症的最佳发展路径。”

国际双盲、随机iii期AXLerate-OC/GOG-3059/ENGOT OV-66试验的研究人员评估了batirax(铂耐药卵巢癌患者除外)的安全性和有效性。在美国和欧洲的165个治疗点，患者被随机分配接受15mg /kg的batirax或匹配的安慰剂加紫杉醇。

试验的主要终点是PFS。总生存期是次要终点，探索性终点包括反应持续时间、客观缓解率(ORR)、治疗后出现的不良反应、生活质量、临床获益率和药代动力学。

组织学证实复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌和高级别浆液性腺癌的18岁及以上患者符合入组试验的条件。其他入选标准包括ECOG表现状态为0或1、铂耐药疾病、存档的肿瘤组织、接受过1至4条既往治疗线，以及基于RECIST v1.1标准的可测量疾病。患者还需要具有正常的胃肠功能，并从1级或更低的治疗相关毒性中完全恢复，才能参加试验。

那些患有乳腺或骨骼肿瘤，或未经治疗的中枢神经系统转移的患者不能参加试验。如果患者同时接受潜在卵巢癌的抗癌治疗，既往在铂耐药复发环境中接受紫杉醇治疗，或有证据表明在开始研究治疗的28天内需要进行治疗干预，则患者也不符合入组资格。

“虽然AXLerate-OC[试验]没有达到主要终点，但我期待与Aravive合作，分析3期数据，并确定除那些可能受益最大的患者外，最合适的途径使用batirax，”加州大学旧金山分校妇科肿瘤学系副教授Katherine Fuh医学博士说。

FDA此前曾授予batirax快速通道资格(FTD)， 2022年11月除外，用于透明细胞RCC患者，该患者在先前的1或2条全身治疗后已经进展FTD的支持数据来自1/2期avb500 - rcc -003试验(NCT04300140)的1b期部分，其中batiraept + cabozantinib (Cabometyx)的中位PFS为11.4个月，ORR为57%。