利菲勒塞尔加上彭布罗利祖马布在晚期癌症中产生正ORR

利菲勒塞尔加上彭布罗利祖马布在晚期癌症中产生正ORR

黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和宫颈癌患者以前没有接受过免疫治疗，并接受过利菲鲁塞尔加彭布罗利祖马布治疗，与彭布罗利祖马布单一疗法的历史数据相比，总体反应率前景看好。

Lifileucel（LN-144），一种自体收养细胞疗法，利用肿瘤渗透淋巴细胞（TILs），加上彭布罗利祖马布（Keytruda）导致有希望的整体反应率（OR），包括一些完整的反应（CRS），免疫检查点抑制剂-天真的宫颈癌患者，黑色素瘤和头颈部癌症，出国看病根据在2021年癌症免疫疗法协会（SITC）年会上提出的第二阶段2试验的结果。

出国看病在C-145-04试验（NCT03108495）的第3组中，14名持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的ORR为57.1%，其中包括1CR至利菲鲁塞尔加彭布罗利祖马布。在IOV-COM-202研究（NCT-3645928）中，在1A组（n=10）中接受治疗的晚期、复发性或转移性黑色素瘤患者经历了60.0%的ORR，其中包括3个CR;那些有晚期，复发，或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC;n=18）治疗在2A组经验和ORR38.9%，包括1CR。

"我们观察到的反应率大约是早期黑色素瘤、头颈部癌症和二线宫颈癌单剂苯瘤的两倍。我们渴望继续调查黑色素瘤、头部和颈部、宫颈癌和非小细胞肺癌患者的TIL组合，这些患者需要提供更高的反应率的治疗方案，以及反应更深、反应更完整的治疗方案，"Iovance首席医疗官弗里德里希·格拉夫·芬肯斯坦在一份出国看病新闻稿中说。

要符合出国看病试验条件，患者必须有1个或更多可恢复的TIL制造病变，1个或更多可测量的病变进行反应评估，以及ECOG绩效状态为0或1。

出国看病患者在肿瘤切除后接受1剂量的苯甲酰胺在200毫克或400毫克，但在非骨髓淋巴消耗（NMA-LD）之前，然后接受NMA-LD与环磷酰胺在每天60毫克/千克2剂和氟达拉宾为25毫克/m2每天5剂。患者随后接受了1×10之间的TIL输液9至150×109细胞，每8至12小时少于6剂白细胞素-2，在完成TIL输液后长达3至24小时。患者每3周以200毫克或6周在400毫克持续苯甲基

1A组的3名患者（30%）和2A组的12名患者（66.7%）接受了化疗，作为先前的全身治疗。在2A组，9名患者（50%）接受了放射治疗。在3组中，9名患者（64.3%）接受治疗或治疗手术，7名（50.0%）接受化疗放射治疗，3名（21.4%）仅接受放射治疗。

在出国看病研究入院时，13名患者（72.2%）在2A组和13名（92.9%）在3组有M1转移：在1A组，2组（20.0%）有M1A，7组（70.0%）有M1C转移。在1A组，4名患者（40.0%）患有PD-L1阴性疾病，其定义是肿瘤比例评分（TPS）低于5%，而第2A组为3（16.7%），第3组为1（7.1%）。PD-L1积极性，定义为TPS5%或更高。分别观察到5名（50.0%）、11名（61.1%）和10名（71.4%）患者。

黑色素瘤患者肿瘤减少100%，而HNSCC患者为87.5%，宫颈癌患者为85.7%。这些反应是持久的，并随着时间的推移继续加深。

在出国看病数据截止时，6名可评估的黑色素瘤患者中，有4例（66.7%）有持续反应，而6例（50.0%）中3例（50.0%）与HRNSCC相比，7例（71.4%）中5例（71.4%）有持续反应。黑色素瘤患者的出国看病研究随访中位数为11.5个月，HNSCC为7.8个月，宫颈癌为7.6个月。

95.2%的患者在所有组别（N=42）中出现3级或4级治疗突发性不良反应（TEAEs）。在2组经历5级TEES中，1组（10.0%）和4组（22.2%）的一名患者。最常见的3级或4级TEUE是22例血栓细胞托普尼症（52.4%）、21例贫血（50.0%）和17例中性粒细胞内分症（40.5%）。