相对-123不太可能达到MSS CRC的主要终点，将停止治疗

相对-123不太可能达到MSS CRC的主要终点，将停止治疗

根据药物开发商Bristol Myers Squibb发布的一份新闻稿，该iii期试验(NCT05328908)正在评估nivolumab (Opdivo)和relatliumab (Opdualag)联合治疗微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效，这些患者在先前的1至4条转移性疾病治疗线后疾病已经进展，将因无效而停止。

暂停是由于一个独立的数据监测委员会的评估，该委员会确定该试验不太可能达到其主要终点，即所有随机患者以及完成时PD-L1联合阳性评分(CPS)至少为1的随机患者的总生存期(OS)。

停产并非出于安全考虑;安全性与先前评估nivolumab和relatlimab固定剂量联合用药的研究一致。

“转移性结直肠癌是一种具有挑战性的癌症，治疗需求尚未得到满足。“尽管在治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)/缺陷错配修复(dMMR)结直肠癌患者方面取得了进展，但微卫星稳定性(MSS)肿瘤患者在后期的治疗中仍然有有限的治疗选择，”Bristol Myers Squibb副总裁兼全球项目负责人Jeffrey Walch医学博士在新闻发布会上说。“虽然我们知道免疫疗法在历史上对MSS结直肠癌的疗效有限，但我们希望在这一患者群体中证明有意义的临床益处，并对这一结果感到失望。我们将继续致力于开发(免疫)疗法，包括nivolumab和ipilimumab (Yervoy)，用于MSI-H/dMMR结直肠癌，我们感谢参与这项试验的研究人员、患者及其亲人。”

这项随机开放标签研究旨在评估纳武单抗+ relatlimab与瑞非尼(Stivarga)或TAS-102 (trifluridine/tipiracil;非msi - h /dMMR mccr后期线患者的Lonsurf)纳入试验取决于在1至4个先前的治疗线后是否有近期进展，ECOG表现状态为0或1，以及根据RECIST v1.1标准可测量的疾病。如果患者确诊为MSI-H/dMMR疾病，既往接受过免疫疗法、瑞非尼或TAS-102治疗，和/或有重大心血管疾病、间质性肺疾病/肺炎或自身免疫性疾病史，则将其排除在研究之外。

该试验的次要终点包括总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、由盲法独立中心评价和研究者根据RECIST v1.1标准评估的缓解持续时间、安全性和最终恶化的时间——所有随机患者以及PD-L1 CPS为1或以上的患者的身体功能和生活质量。

对于目前参与RELATIVITY-123试验的患者，下一步将确定;数据将与其他调查人员共享。其他评估nivolumab和relatlimab固定剂量联合治疗其他肿瘤类型的试验将继续进行。Bristol Myers Squibb指出，这些结果不会影响nivolumab + relatlimab作为不可切除或转移性黑色素瘤患者联合治疗的批准