美国FDA 加速批准 zanubrutinib 治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤

2021 年 9 月 14 日,美国食品药品监督管理局加速批准百济神州的BTK抑制剂 zanubrutinib用于接受过至少一种基于抗 CD20 方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。此次批准是基于单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期MAGNOLIA试验(NCT03846427)的总缓解率(ORR)数据,该试验评估了zanubrutinib治疗复发/难治性MZL患者的疗效,Zanubrutinib 以 160 mg 每天两次或 320 mg 每天一次口服给药。该研究共入组66例复发/难治性MZL患者(既往接受过CD20抑制剂治疗)进行了疗效评估,其中淋巴结外亚型26例,淋巴结亚型26例,脾亚型12例,未知亚型4例。

2021-10-09
Tremelimumab/Durvalumab组合对不可切除的肝细胞癌安全有效

根据1/2期扩展试验(NCT02519348)发表的一项1/2期扩展试验的结果,与单药tremelimumab或durvalumab相比,tremelimumab加durvalumab(Imfinzi)的组合在不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者中产生了最有希望的风险/收益特征。在临床肿瘤学杂志;然而,研究人员指出,该研究中包含的所有方案均显示出耐受性并且具有临床活性。

2021-10-09
由于染色体异常事件,ALLO-501A 异基因 CAR T 细胞疗法的 ALPHA2 试验被搁置

在接受 ALPHA 2 试验治疗的一名患者中检测到染色体异常后,FDA 暂停了该研究,等待进一步信息。根据代理开发商 Allogene Therapeutics, Inc 的说法,在一名患者报告染色体异常病例后,FDA 暂停了对 ALLO-501A CAR T 细胞的 ALPHA2 试验(NCT04416984)

2021-10-09
我不抽烟不喝酒就能避免恶性肿瘤找上门吗?

常常有人会这样认为:“我既不抽烟,又不喝酒,应该不会得癌症吧?” 我在这里回答您:“很遗憾,即使不抽烟不喝酒,也是很有可能患上癌症的”

2021-10-08
免疫疗法可能适合早期黑色素瘤患者

近期根据UPMC Hillman 癌症中心领导的一项国际随机III期临床试验的结果,pembrolizumab免疫疗法减少了IIb期和 IIc期黑色素瘤患者手术后的肿瘤复发。 这些结果表明,这种免疫疗法可能适用于黑色素瘤早期阶段的患者。该研究是由医学博士、UPMC Hillman 癌症免疫治疗中心主任、匹兹堡大学医学院医学副教授 Jason Luke 领导。 在 2021年ESMO 大会上公布了该项研究结果。

2021-10-08
FDA加速批准mobocertinib用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌

2021年9月15日,美国FDA加速批准武田制药公司的mobocertinib用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者需先经FDA批准的检测确认EGFR20号外显子插入突变阳性结果。FDA同时批准了OncomineDxTargetTest作为mobocertinib的二代测序伴随诊断工具,用于识别EGFR20号外显子插入突变阳性的非小细胞肺癌患者。NGS检测对这些患者至关重要,与现有检测相比,NGS检测可以实现更准确的诊断。此前,mobocertinib已获FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定、快速通道认定和孤儿药认定。mobocertinib是首款也是目前唯一一款获批专门用于EGFR20号外显子插入突变阳性患者的口服疗法。

2021-10-08
新型HER2靶向ADC药物可改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期

近期由美国加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的研究人员领导的一项临床研究发现,与当前HER2阳性转移性乳腺癌的二线标准治疗方案恩美曲妥珠单抗Trastuzumab Emtansine (T-DM1) 相比,新型靶向HER2的抗体药物偶联物曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd) 治疗HER2阳性转移性乳腺癌的患者可显著延长疾病控制时间,肿瘤细胞生长得到有效抑制。

2021-10-08
达皮奇利布加火焰蛋白可能是 HER2 阳性晚期乳腺癌中潜在的无化疗治疗选择

中期分析表明,在HER2阳性晚期乳腺癌患者中,达西利布加热替尼取得了有希望的结果。

根据单臂第二期前瞻性研究(NCT04293276)的初步发现,Dalpiciclib(SHR6390)与热素(艾琳)相结合,显示出有希望的疗效,对于HER2阳性晚期乳腺癌患者来说,可能是一种潜在的口服、无化疗疗法。

2021-10-08
一种新疗法可能对小儿白血病有效

西奈山的研究人员开发出一种疗法,有望对抗致命的小儿白血病。根据9 月份发表在《科学转化医学》上的研究,小分子疗法在体外和体内实验中都非常有效地对抗一种急性髓性白血病。

2021-09-30
胰腺癌“启动”可能使化疗更有效

一种“启动”肿瘤环境的新方法可能会提高化疗对胰腺导管腺癌的有效性,胰腺导管腺癌是最具侵袭性的胰腺癌形式之一。

2021-09-30
胶质瘤亚型可能是免疫疗法成功的秘诀

根据密歇根大学健康罗格尔癌症中心的新小鼠模型发现,单个常见的基因突变或错误可能是使免疫疗法更有效地对抗神经胶质瘤的关键。

2021-09-30
肉瘤诊疗新进展

大约一半的肉瘤可以通过目前的治疗—单独手术或手术、化疗和放疗的组合,达到治愈。但另一半患者由于对治疗不够敏感,无法有效控制肿瘤生长进而扩散到全身,发展为晚期疾病,生存前景不佳。

2021-09-30
边缘化的癌症幸存者新发心血管疾病的风险很高

属于边缘化人群的癌症幸存者,包括农村地区、低收入者和低教育者,患新发心血管疾病 (CVD) 的风险较高,在实施生活方式改变计划时应予以考虑,根据发表在临床肿瘤学杂志上的一项基于人群的分析。

2021-09-30
肉瘤是极其危险的癌症,虽然很少见,但它们极具破坏性

由于这些肿瘤的罕见性,病人的诊治过程充满曲折,甚至有的病程管理不是尽如人意。为了帮助大家更好地了解肉瘤,在周围亲朋好友需要意见建议时,至少可以提供正确的方向。

2021-09-29
先天性肠旋转不良手术治疗新方法

最近美国的Cleveland诊所的一项研究引入了一种新的外科手术来治疗先天性肠道旋转不良的儿童和成人,这是一种可导致肠道扭曲的遗传性疾病。2021年9月14日该研究发表在《外科年鉴》上,定义了儿童和成人的疾病表现,确定了有肠道流失风险的患者,并评估了不同手术干预后的长期结果。

2021-09-29
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