ASCO快报丨癌王遭遇“旧药”PARP抑制剂,2倍无进展生存期惊艳全场


1. Olaparib(奥拉帕利)将胰腺癌患者无进展生存期延长一倍


胰腺癌以高度致死和难治而闻名。其病因至今尚不明确,具有起病隐匿,进展迅速的特点,故而被称为“癌王之王”。


据2018年全球癌症统计报告显示,胰腺癌的发病率和死亡率分别位居全球常见癌症发病率和死亡率的第11位和第7位。


胰腺癌的治疗方案有限,患者的预后很差,尤其是胰腺腺癌(最常见的胰腺癌亚型,占胰腺癌的85%)患者的五年生存率在所有癌症中最低,仅为9%,1年生存率仅为24%。


当地时间2019年6月2日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Olaparib治疗转移性胰腺癌的3期临床结果:


  • 经铂类化疗后,使用PARP抑制剂Olaparib作为一线单药维持疗法,患者2年无进展生存率翻倍(22% vs. 10%)。


  • 在这项名为POLO的3期临床试验中,仅Olaparib这一款PARP抑制剂表现出临床获益。


图/MERCK官网


试验结果显示,与安慰剂对照组相比,Olaparib试验组的无进展生存期(PFS)具有显著统计学差异(P=0.004)和临床意义,降低了47%的疾病进展或死亡风险。接受Olaparib治疗的患者的中位PFS为7.4个月,而接受安慰剂治疗的患者的中位PFS仅3.8个月。


不仅中位PFS得到近乎双倍的提升,患者的无进展生存率也令人振奋:


  • 1年无进展生存率:33.7%(Olaparib组)vs. 14.5%(安慰剂对照组)


  • 2年无进展生存率:22.1%(Olaparib组)vs. 9.6%(安慰剂对照组)


图/Business Wire


基于本次试验的积极进展,阿斯利康的肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士指出,对于胰腺癌患者群体,这堪称是20年来的新希望!


3 种 PARP 抑制剂


一、Lynparza®(Olaparib)奥拉帕利

1. 美国获批时间及适应症

胶囊:

  • 2014年12月19日,用于经三线或以上化疗方案治疗的携带胚系BRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗。

片剂:

  • 2017年8月17日,用于对基于铂类的化疗方案具有完全或部分响应的,复发性晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

  • 2018年1月12日,用于经基于化疗的新辅助疗法、辅助疗法或转移疗法治疗的,携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。

  • 2018年12月19日,用于对基于铂类化疗的一线治疗方案具有完全或部分响应的携带胚系BRCA突变的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

2. 中国获批时间及适应症

  • 2018年8月22日,用于对铂类敏感的复发性卵巢癌患者的维持治疗。


二、Rubraca®(Rucaparib)芦卡帕利

美国获批时间及适应症

  • 2016年12月19日,用于经两线或以上化疗方案治疗的携带BRCA突变(胚系或体系)的晚期卵巢癌患者的治疗。

  • 2018年4月6日,用于对基于铂类化疗产生完全或部分反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。


三、Zejula®(Niraparib)尼拉帕利

美国获批时间及适应症

  • 2017年3月27日,用于对基于铂类化疗的治疗方案具有完全或部分响应的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。



2. 1125人大临床, Enzalutamide(恩杂鲁胺)降低33%前列腺癌死亡风险


转移性雌激素敏感性前列腺癌(mHSPC)最初通过手术切除睾丸或注射激素类似物来降低血液中的雄激素水平。根据不同情况,还可以增加其他治疗,包括阿比特龙——另一种减少非睾丸雄性激素的激素治疗,或多西他赛化疗。如果病情持续进展,可以使用其他的激素治疗和化疗,这些同样可以延长寿命。


一项名为ENZAMET的3期临床试验在此次ASCO大会上发布了最新研究成果,该临床试验共纳入了1125例mHSPC患者。试验中患者被分为两组:一组接受睾酮抑制药物/Enzalutamide的治疗,另一组则接受睾酮抑制药物/其他非甾体抗雄激素(NSAA)药物的治疗。


图/ASCO官网


研究发现Enzalutamide是一种比双卡鲁他胺、尼鲁他胺或氟他胺更有效的雄激素受体抑制剂。Enzalutamide组患者的3年生存率为80%,优于对照组的72%。总体评估,Enzalutamide减少了mHSPC患者33%的死亡风险!


真金不怕火炼,即使进行了更加细致的分组,Enzalutamide仍旧显示出更好的临床获益:


  • 在596例影像学显示具有较多病灶的患者中,服用Enzalutamide的患者存活率为71%,而服用另一种NSAA的患者存活率为64%。


  • 在529例影像学显示具有较少病灶的患者中,服用Enzalutamide的患者存活率为90%,而服用另一种NSAA的患者存活率为82%。


“我们从这项研究中看到,早期服用Enzalutamide可以为某类男性患者带来好处。除了帮助他们获得更长的总生存期,这种疗法也意味着他们可以在不服用类固醇或不接受化疗的情况下活得更长。”

——ASCO Expert Neeraj Agarwal, MD.

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